SME
Sobota, 19. jún, 2021 | Meniny má AlfrédKrížovkyKrížovky

Schválenie vakcín druhej generácie bude rýchlejšie

Žiadosť o schválenie musí podať výrobca vakcíny.

Ruská vakcína Sputnik V. Ruská vakcína Sputnik V. (Zdroj: TASR/AP)

AMSTERDAM. Schválenie druhej generácie vakcín proti ochoreniu COVID-19 by mohlo byť rýchlejšie než v prípade generácie prvej, povedal vo štvrtok Hans-Georg Eichler z Európskej agentúry pre lieky (EMA).

Podľa Eichlera sa totiž môže objaviť taká mutácia vírusu, ktorá si bude vyžadovať zmeny súčasných vakcín. A v takom prípade sa proces ich schvaľovania môže skrátiť.

Nebudú potrebné rozsiahlé štúdie

EMA má podľa neho v súčasnosti k dispozícii viac poznatkov o protikoronavírusových očkovacích látkach a bude schopná zmenené vakcíny schváliť bez potreby ďalších rozsiahlych klinických štúdií.

Skryť Vypnúť reklamu
Súvisiaci článok V ako víťazstvo či vakcína. Prečo je chybou volať vakcínu Sputnik 5 Čítajte 

Eichler pripomenul, že v Európskej únii boli zatiaľ na núdzové použitie schválené tri vakcíny - od konzorcia Pfizer/BioNTech a od spoločností Moderna a AstraZeneca. EÚ by podľa jeho slov v období najbližších týždňov mohla schváliť aj vakcínu od americkej spoločnosti Johnson & Johnson (J&J).

Európska agentúra pre lieky vo februári začala takisto priebežne posudzovať vakcíny od nemeckej spoločnosti CureVac AG a americkej Novavax.

"Okrem toho sme v súčasnosti v úzkom kontakte s ďalšími 26 výrobcami očkovacích látok na úrovni vedeckého stanoviska," povedal.

V súvislosti s možným schválením ruskej vakcíny Sputnik V Eichler zdôraznil, že žiadosť o schválenie musí na pôde EMA podať samotný výrobca.

"Od výrobcov Sputnika V sme zatiaľ žiadnu žiadosť o schválenie nedostali a ani žiadosť o priebežné posudzovanie," povedal. EMA však podľa neho s výrobcom Sputnika komunikuje.

Skryť Vypnúť reklamu

Zameriavajú sa na seniorov

Zdôraznil, že v prípade takejto žiadosti musia výrobcovia zástupcom EMA umožniť prístup do zariadení, kde sa vakcína vyrába. To je podľa Eichlera štandardný postup s cieľom zabezpečiť a zaručiť, že výroba vakcín spĺňa štandardy.

Eichler sa vyjadril aj k možnému riziku očkovania starších občanov vakcínou spoločnosti AstraZeneca.

EMA podľa jeho slov po vyhodnotení všetkých dôkazov usúdila, že u všetkých skupín pacientov prínos vakcíny preváži možné riziká a preto ju schválila pre všetky vekové skupiny. Úrad však podľa jeho slov vydal upozornenie, že množstvo dôkazov v súvislosti s bezpečnosťou tejto látky pre starších ľudí je nižšie.

Dodal, že AstraZeneca v súčasnosti uskutočňuje rozsiahlu štúdiu v USA, zameranú na starších obyvateľov, ktorá môže poskytnúť ďalšie údaje.

Skryť Vypnúť reklamu

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Blíži sa leto a s ním aj zvýšené utrácanie peňazí našimi deťmi
  2. Dovolenka v Chorvátsku: stavte na overenú a obľúbenú klasiku
  3. Ako sa v lete správne starať o citlivú detskú pokožku?
  4. Je lepšie zobrať si rozkladateľný obal alebo vytriediť plastový?
  5. Crème de la crème po slovensky
  6. Dream job pre programátorov: Silicon Valley na Slovensku
  7. Po Slovensku na motorke
  8. Jablone prinesú ovocie v podobe komfortného bývania
  9. Stačí mi elektromobil? Pozreli sme sa, ako je to s dojazdom
  10. Viete, čo jete, keď si kupujete pečivo dopečené v predajni?
  1. Posledné dni nešťastnej Anny Boleynovej
  2. Čo všetko je potrebné vedieť o ochrane očí počas leta
  3. Granátové jablko prekvapí vás chuťou i aktívnymi látkami
  4. Dovolenka v Chorvátsku: stavte na overenú a obľúbenú klasiku
  5. Ako sa v lete správne starať o citlivú detskú pokožku?
  6. Driverama má strategické partnerstvo s nemeckým Stop + Go
  7. Správna strava po tréningu: Siahnite po 100 % smoothie a šťavách
  8. Zázračná škola so zelenou strechou
  9. Čučoriedky - dokážu ochrániť váš zrak?
  10. Crème de la crème po slovensky
  1. Viete, čo jete, keď si kupujete pečivo dopečené v predajni? 28 470
  2. Stačí mi elektromobil? Pozreli sme sa, ako je to s dojazdom 11 945
  3. Je lepšie zobrať si rozkladateľný obal alebo vytriediť plastový? 7 737
  4. Desať hotelov v destináciách, ktoré sú toto leto favoritmi 7 523
  5. Sme vodná veľmoc a napriek tomu vody dovážame 6 476
  6. Po Slovensku na motorke 6 426
  7. Developer Slnečníc postaví bývanie pri lese. S bazénom aj fitkom 5 304
  8. Dovolenka v Chorvátsku: stavte na overenú a obľúbenú klasiku 5 123
  9. Málokto im verí. Prekvapia Slováci na futbalovom EURO 2020? 4 343
  10. Ako sa z nenásytných Bödörovcov stal symbol oligarchie 4 291
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Ľuboš Kosík po príchode do Mali (vľavo) a teraz.

Zastavenie vyšetrovania starej kauzy SIS bolo nezákonné.


17 h
Joshua Jozef Kanáloš sa vo svojom novom domove hneď spriatelil s ďalšími psíčkarmi. Sám má dvoch psov, ktorých zachránil z ulice.

Známy predajca Nota bene získal mestský byt.


18. jún
Premiér Eduard Heger.

Najvyšší súd roztrhal verdikt Sabovej senátu na márne franforce.


17. jún
Ilustračná fotografia.

PCR testy na Slovensku odhalili viac ako 391-tisíc nakazených koronavírusom. Pandémia Covid-19 si vyžiadala 12 486 obetí.


a 3 ďalší 16 h

Neprehliadnite tiež

Šéf diplomacie EÚ Josep Borrell.

Európska únia by mohla zaviesť sankcie voči osobám zodpovedným za zdržanie.


TASR 15m
Prezident Ruska Vladimir Putin a prezident USA Joe Biden.

Putin a Biden sa počas stretnutia v Ženeve dohodli, že sa veľvyslanci ich krajín vrátia na svoje pôsobiská.


TASR 23m
Split, Chorvátsko.

Vlak bude premávať dvakrát do týždňa až do 11. septembra.


TASR 38m

Konferencia sa venuje rôznym témam ako zmeny klímy alebo digitálnou transformáciou.


SITA 1 h