SME
Nedeľa, 7. august, 2022 | Meniny má Štefánia

Schválenie vakcín druhej generácie bude rýchlejšie

Žiadosť o schválenie musí podať výrobca vakcíny.

Ruská vakcína Sputnik V. Ruská vakcína Sputnik V. (Zdroj: TASR/AP)

AMSTERDAM. Schválenie druhej generácie vakcín proti ochoreniu COVID-19 by mohlo byť rýchlejšie než v prípade generácie prvej, povedal vo štvrtok Hans-Georg Eichler z Európskej agentúry pre lieky (EMA).

Podľa Eichlera sa totiž môže objaviť taká mutácia vírusu, ktorá si bude vyžadovať zmeny súčasných vakcín. A v takom prípade sa proces ich schvaľovania môže skrátiť.

SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

Nebudú potrebné rozsiahlé štúdie

EMA má podľa neho v súčasnosti k dispozícii viac poznatkov o protikoronavírusových očkovacích látkach a bude schopná zmenené vakcíny schváliť bez potreby ďalších rozsiahlych klinických štúdií.

SkryťVypnúť reklamu
Súvisiaci článok V ako víťazstvo či vakcína. Prečo je chybou volať vakcínu Sputnik 5 Čítajte 

Eichler pripomenul, že v Európskej únii boli zatiaľ na núdzové použitie schválené tri vakcíny - od konzorcia Pfizer/BioNTech a od spoločností Moderna a AstraZeneca. EÚ by podľa jeho slov v období najbližších týždňov mohla schváliť aj vakcínu od americkej spoločnosti Johnson & Johnson (J&J).

Európska agentúra pre lieky vo februári začala takisto priebežne posudzovať vakcíny od nemeckej spoločnosti CureVac AG a americkej Novavax.

"Okrem toho sme v súčasnosti v úzkom kontakte s ďalšími 26 výrobcami očkovacích látok na úrovni vedeckého stanoviska," povedal.

V súvislosti s možným schválením ruskej vakcíny Sputnik V Eichler zdôraznil, že žiadosť o schválenie musí na pôde EMA podať samotný výrobca.

"Od výrobcov Sputnika V sme zatiaľ žiadnu žiadosť o schválenie nedostali a ani žiadosť o priebežné posudzovanie," povedal. EMA však podľa neho s výrobcom Sputnika komunikuje.

SkryťVypnúť reklamu

Zameriavajú sa na seniorov

Zdôraznil, že v prípade takejto žiadosti musia výrobcovia zástupcom EMA umožniť prístup do zariadení, kde sa vakcína vyrába. To je podľa Eichlera štandardný postup s cieľom zabezpečiť a zaručiť, že výroba vakcín spĺňa štandardy.

Eichler sa vyjadril aj k možnému riziku očkovania starších občanov vakcínou spoločnosti AstraZeneca.

EMA podľa jeho slov po vyhodnotení všetkých dôkazov usúdila, že u všetkých skupín pacientov prínos vakcíny preváži možné riziká a preto ju schválila pre všetky vekové skupiny. Úrad však podľa jeho slov vydal upozornenie, že množstvo dôkazov v súvislosti s bezpečnosťou tejto látky pre starších ľudí je nižšie.

Dodal, že AstraZeneca v súčasnosti uskutočňuje rozsiahlu štúdiu v USA, zameranú na starších obyvateľov, ktorá môže poskytnúť ďalšie údaje.

SkryťVypnúť reklamu

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Kde vybavíte žiadosť o hypotéku bez návštevy pobočky?
  2. Kde u nás kúpite domácke potraviny
  3. Na Oravskej priehrade s Kalim aj Spievankovom. Vidíme sa naživo
  4. Pláže Dominikánskej republiky kraľujú medzi najlepšími na svete
  5. 100 ovocných druhov, ktoré u nás dokážeme pestovať
  6. Dráčik nepúta príbehom, ale perlami ducha
  7. Miliónová autorka Táňa K. Vasilková: Po úspechu som netúžila
  8. Pozrite si, kedy hrá futbalové zápasy vaše mesto či dedina
  1. Za vysokou spotrebou sa často skrýva zlá kondícia motora
  2. Ktoré regionálne projekty podporí Nadácia COOP Jednota?
  3. Pláže Dominikánskej republiky kraľujú medzi najlepšími na svete
  4. Kde u nás kúpite domácke potraviny
  5. Na Oravskej priehrade s Kalim aj Spievankovom. Vidíme sa naživo
  6. Tetovanie a piercing - aké zdravotné riziká môžu spôsobiť?
  7. Aké sú vízie slovenských vodičov a architektov?
  8. Toto sú vízie slovenských vodičov a architektov
  1. Pláže Dominikánskej republiky kraľujú medzi najlepšími na svete 9 105
  2. 100 ovocných druhov, ktoré u nás dokážeme pestovať 6 818
  3. Pozrite si, kedy hrá futbalové zápasy vaše mesto či dedina 6 213
  4. Miliónová autorka Táňa K. Vasilková: Po úspechu som netúžila 5 310
  5. Dráčik nepúta príbehom, ale perlami ducha 5 201
  6. Vypnite si reklamu na SME.sk a odomknite všetky články 3 986
  7. First moment: Maldivy, Maurícius či Mexiko na dosah jedným letom 2 506
  8. Dobrá správa pre pacientov s cukrovkou 2 487
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Roman Kříž je právnik a tvorca českého start-upu Bene Meat Technologies, v ktorom pestujú kultivované mäso. V roku 2016 založil Libertariánsky inštitút. V roku 2019 kandidoval za stranu Svobodní do Európskeho parlamentu.

V Českom start-upe pestujú hovädzinu.


2. aug
Peter Schutz.

Žiadnu opozičnú zmluvu netreba.


7 h
Jadrová elektráreň v Záporoží.

K úniku radiácie po útoku nedošlo.


5 h
Rusko neútočí len na školy, v ktorých prespávajú ukrajinskí vojaci.

Správa mala byť ťažšie zneužiteľná ruskou propagandou.


2 h

Neprehliadnite tiež

Jadrová elektráreň v Záporoží.

K úniku radiácie po útoku nedošlo.


5 h
Ruský vojak hliadkuje v areáli Záporožskej jadrovej elektrárne.

Vojna na Ukrajine pokračuje.


a 4 ďalší 20 h
Archie Battersbee.

Chlapec bol od apríla v komatóznom stave v dôsledku poškodenia mozgu.


TASR 22 h
Jadrová elektráreň v Záporoží.

Ruské ostreľovanie elektrárne spôsobilo vážne škody, tvrdí prevádzkovateľ.


TASR 6. aug
SkryťZatvoriť reklamu