Europoslanci sprísnia kontrolu prsných implantátov

Poslanci v uznesení vyzvali Európsku komisiu, aby zaviedla v tejto oblasti prísnejšie kontroly.

Tisícky žien si už škodlivé implantáty nechali vyoperovať.(Zdroj: ILUSTRAČNÉ SME - TOMÁŠ BENEDIKOVIČ)

ŠTRASBURG. Poslanci Európskeho parlamentu (EP) v dnes prijatom uznesení požadujú zavedenie registra prsných implantátov, prísnejšie kontroly a vysledovateľnosť implantátov a surovín použitých na ich výrobu, ale aj autorizačný systém pre ich umiestnenie na trh. Novelizácia predmetnej legislatívy sa očakáva ešte v tomto roku a zmeny v zákone by mali zabrániť opakovaniu škandálu s chybnými prsnými implantátmi.

Počas rozpravy poslancov bola pripomenutá skutočnosť, že vo svete bolo podľa odhadov predaných okolo 400.000 prsných implantátov vyrobených francúzskou firmou Poly Implant Prothese (PIP). Tieto implantáty boli využívané najmä vo Veľkej Británii, Francúzsku, Španielsku a Nemecku. Celkový počet žien, ktorým boli voperované chybné implantáty, je však neznámy.

Prípad spoločnosti PIP odhalil podľa europoslancov zlyhanie na európskej i vnútroštátnej úrovni a preukázal najmä nedostatočnú spoluprácu medzi členskými štátmi a medzinárodným spoločenstvom, pokiaľ ide o výmenu informácií, ako aj nedostatočnú vysledovateľnosť surovín použitých na výrobu zdravotníckych pomôcok.

Poslanci dnes vyzvali Európsku komisiu, aby prešla na systém povoľovania niektorých kategórií zdravotníckych pomôcok, vrátane prsných implantátov, pred ich umiestnením na trh.

Parlament tiež žiada zavedenie takzvaného preukazu príjemcu implantátu, v ktorom budú zaznamenané jeho osobitné vlastnosti a potenciálne negatívne účinky. Údaje zo zavedenia prsných implantátov by tiež mali byť uložené vo vnútroštátnych registroch, ktoré by boli zriadené v každom členskom štáte EÚ. Tieto registre by boli navzájom prepojené tak, aby v prípade potreby, napríklad pri zistení závažných chýb v implantátoch, umožnili výmenu informácií.

Europoslanci tiež považujú za nevyhnutné zaviesť systém kolektívneho uplatňovania nárokov na nápravu, ktorý by pomohol pacientom získať odškodnenie a vyzvali aj na posilnenie kontrol, inšpekcií, dohľadu nad trhom a intenzívnejšiu výmenu informácií o nežiaducich účinkoch zdravotníckych pomôcok s cieľom uľahčiť ich vysledovateľnosť a v prípade potreby zabezpečiť ich urýchlené stiahnutie z trhu.

Parlament tiež navrhuje zriadiť jednotnú európsku databázu, v ktorej by sa zhromažďovali informácie o zdravotníckych pomôckach na trhu, záznamoch hospodárskych operácií, iniciatívach v oblasti obozretnosti a dohľadu nad trhom, klinických skúškach a certifikátoch vydaných v únii.

Najčítanejšie na SME Svet


Inzercia - Tlačové správy


  1. Mexická Oaxaca: Vonia čokoládou a jedinečnými pyramídami
  2. Dobrý internet v meste i na vidieku. Dostupný je takmer všade
  3. Na tieto veci sa oplatí myslieť pred odchodom na dovolenku
  4. Volkswagen Golf: Odpoveď na takmer všetky otázky
  5. Vietnam: Krajina, ktorá rozmazná jedlom a uchváti históriou
  6. Investícia do dlhopisov s fixným výnosom 6,25 - 7,25 % p.a.
  7. I cez prázdniny testujte elektrobicykle
  8. 5 dôvodov, prečo sa prihlásiť na konferenciu ENERGOFÓRUM®
  9. V meste či mimo mesta, stále s kvalitným internetom
  10. Máte už vybranú dovolenku na júl?
  1. Mexická Oaxaca: Vonia čokoládou a jedinečnými pyramídami
  2. Funguje predaj realít aj bez maklérov?
  3. BILLA a ÚNSS skontrolovali zrak 10 380 slovenským deťom
  4. Dobrý internet v meste i na vidieku. Dostupný je takmer všade
  5. Na tieto veci sa oplatí myslieť pred odchodom na dovolenku
  6. Borguľa žiada vyrúbenie dane pre americkú ambasádu
  7. Stanovisko Klubu pre BA k mimoriadnemu rokovaniu zastupiteľstva
  8. Vietnam: Krajina, ktorá rozmazná jedlom a uchváti históriou
  9. Volkswagen Golf: Odpoveď na takmer všetky otázky
  10. Investícia do dlhopisov s fixným výnosom 6,25 - 7,25 % p.a.
  1. Volkswagen Golf: Odpoveď na takmer všetky otázky 7 527
  2. Vietnam: Krajina, ktorá rozmazná jedlom a uchváti históriou 7 052
  3. Dobrý internet v meste i na vidieku. Dostupný je takmer všade 3 620
  4. Na tieto veci sa oplatí myslieť pred odchodom na dovolenku 3 445
  5. Chcete vedieť všetko o vašej krvi? Čaká vás 6000 typov vyšetrení 2 126
  6. I cez prázdniny testujte elektrobicykle 2 095
  7. Mexická Oaxaca: Vonia čokoládou a jedinečnými pyramídami 1 700
  8. Máte už vybranú dovolenku na júl? 1 624
  9. V meste či mimo mesta, stále s kvalitným internetom 1 173
  10. Zvládnete tento test o jablkách a cideroch? Otestujte sa 773