Europoslanci sprísnia kontrolu prsných implantátov

Poslanci v uznesení vyzvali Európsku komisiu, aby zaviedla v tejto oblasti prísnejšie kontroly.

Tisícky žien si už škodlivé implantáty nechali vyoperovať.(Zdroj: ILUSTRAČNÉ SME - TOMÁŠ BENEDIKOVIČ)

ŠTRASBURG. Poslanci Európskeho parlamentu (EP) v dnes prijatom uznesení požadujú zavedenie registra prsných implantátov, prísnejšie kontroly a vysledovateľnosť implantátov a surovín použitých na ich výrobu, ale aj autorizačný systém pre ich umiestnenie na trh. Novelizácia predmetnej legislatívy sa očakáva ešte v tomto roku a zmeny v zákone by mali zabrániť opakovaniu škandálu s chybnými prsnými implantátmi.

Počas rozpravy poslancov bola pripomenutá skutočnosť, že vo svete bolo podľa odhadov predaných okolo 400.000 prsných implantátov vyrobených francúzskou firmou Poly Implant Prothese (PIP). Tieto implantáty boli využívané najmä vo Veľkej Británii, Francúzsku, Španielsku a Nemecku. Celkový počet žien, ktorým boli voperované chybné implantáty, je však neznámy.

Prípad spoločnosti PIP odhalil podľa europoslancov zlyhanie na európskej i vnútroštátnej úrovni a preukázal najmä nedostatočnú spoluprácu medzi členskými štátmi a medzinárodným spoločenstvom, pokiaľ ide o výmenu informácií, ako aj nedostatočnú vysledovateľnosť surovín použitých na výrobu zdravotníckych pomôcok.

Poslanci dnes vyzvali Európsku komisiu, aby prešla na systém povoľovania niektorých kategórií zdravotníckych pomôcok, vrátane prsných implantátov, pred ich umiestnením na trh.

Parlament tiež žiada zavedenie takzvaného preukazu príjemcu implantátu, v ktorom budú zaznamenané jeho osobitné vlastnosti a potenciálne negatívne účinky. Údaje zo zavedenia prsných implantátov by tiež mali byť uložené vo vnútroštátnych registroch, ktoré by boli zriadené v každom členskom štáte EÚ. Tieto registre by boli navzájom prepojené tak, aby v prípade potreby, napríklad pri zistení závažných chýb v implantátoch, umožnili výmenu informácií.

Europoslanci tiež považujú za nevyhnutné zaviesť systém kolektívneho uplatňovania nárokov na nápravu, ktorý by pomohol pacientom získať odškodnenie a vyzvali aj na posilnenie kontrol, inšpekcií, dohľadu nad trhom a intenzívnejšiu výmenu informácií o nežiaducich účinkoch zdravotníckych pomôcok s cieľom uľahčiť ich vysledovateľnosť a v prípade potreby zabezpečiť ich urýchlené stiahnutie z trhu.

Parlament tiež navrhuje zriadiť jednotnú európsku databázu, v ktorej by sa zhromažďovali informácie o zdravotníckych pomôckach na trhu, záznamoch hospodárskych operácií, iniciatívach v oblasti obozretnosti a dohľadu nad trhom, klinických skúškach a certifikátoch vydaných v únii.

Najčítanejšie na SME Svet


Inzercia - Tlačové správy


  1. 5 krokov k vlastnému bývaniu
  2. Ovládajte svoje vozidlo mobilom
  3. Todos predstaví 4 americké premiéry na Autosalóne
  4. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy?
  5. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie
  6. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne
  7. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz
  8. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family
  9. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji
  10. Inteligencia vo všetkom
  1. Poslanci dnes dali jasne najavo, že plot na námestí nechcú
  2. HB Reavis so silnými výsledkami za rok 2016
  3. 3 šťavnaté spôsoby, ako povzbudiť výkon mozgu
  4. Najvyššie ocenenie štvrtýkrát pre Martinus
  5. Budúcnosť EÚ a inteligentných miest
  6. Todos predstaví 4 americké premiéry na Autosalóne
  7. Ekonomický a účtovný softvér Humanet oslavuje
  8. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie
  9. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy?
  10. Ovládajte svoje vozidlo mobilom
  1. Legendárna Štefánka opäť ožíva pod sieťou Pulitzer family 24 834
  2. Last minute dovolenka sa dá kupiť výhodne už teraz 8 572
  3. Päť tipov, kam na predĺžený víkend v máji 6 492
  4. Žijú, lebo sa nevzdali. Príbehy ľudí bojujúcich za svoje zdravie 6 485
  5. 5 krokov k vlastnému bývaniu 6 218
  6. Nové auto alebo radšej jazdenka? 9 rád pre správne rozhodnutie 4 994
  7. Nový Volkswagen Arteon sa predstaví na bratislavskom autosalóne 4 201
  8. Voda, kotol, vymknutie: Čo stoja najčastejšie domáce katastrofy? 3 657
  9. Volvo V90 Cross Country je pripravené na každé dobrodružstvo 3 021
  10. Moderný bungalov očami mladých architektov 1 573

Hlavné správy zo Sme.sk

DOMOV

Pri kontrole pošty sa Danko môže pozrieť do zahraničia

Bezpečnostné preverovanie zásielok robia aj Slovenská pošta či finančná správa. Obálky však neotvárajú.

KOMENTÁRE

Bez Radičovej, bez Kisku a bez obáv: v čom majú Mihál s Beblavým nevýhodu

Postačia úroveň a normálnosť na úspech v politike? Alebo budú práve naopak, hendikepom?

DOMOV

SME Naživo: Rusko, aké by Slováci chceli, nikdy neexistovalo

V diskusii SME diskutovali odborníci o propagande.

Neprehliadnite tiež

Eurokomisára znepokojuje Turecko, chce hovoriť o jeho členstve v EÚ

Johannes Hahn poukázal na nezrovnalosti pri tureckom referende o zmene ústavy.

Preteky v zbrojení? KĽDR sa vyhráža útokmi, Trump presúva armádu

Američania chcú posilniť Južnú Kóreu, ich severný sused môže o pár rokov ohrozovať aj Kaliforniu.

Prišli by ste o príjmy, varoval eurokomisár poľnohospodárov pred Le Penovou

Po jej nástupe by mohol podľa Phila Hogana stretnúť rovnaký osud, aký čaká na ich britských kolegov.


Už ste čítali?

Domov NajnovšieNajčítanejšieDesktop