SME

Európska komisia schválila proticovidový liek Paxlovid od firmy Pfizer

Liek výrazne znižuje riziko hospitalizácie a úmrtia u pacientov s rizikovými faktormi.

Balenia liekov proti Covidu-19 od spoločnosti Pfizer.Balenia liekov proti Covidu-19 od spoločnosti Pfizer. (Zdroj: TASR/AP)

BRUSEL. Európska komisia schválila v piatok liek Paxlovid, ktorý vyrába spoločnosť Pfizer, na liečbu ochorenia COVID-19. Na Twitteri to oznámila eurokomisárka pre zdravie Stella Kyriakidesová.

SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

Ako píše agentúra Reuters, rozhodnutie EK znamená, že liečivo sa môže začať používať v členských štátoch EÚ. Podmienečnú autorizáciu Paxlovidu predtým vo štvrtok odporučil výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre lieky na humánne použitie.

Súvisiaci článok Paxlovid dostal podmienečné povolenie na liečbu covidu v EÚ Čítajte 

Paxlovid je prvé antivirotikum podávané perorálne, ktoré dostalo odporúčanie od EMA. Obsahuje dve liečivá, a to PF-07321332 a ritonavir v dvoch odlišných tabletách. PF-07321332 znižuje schopnosť vírusu SARS-CoV-2 rozmnožovať sa, zatiaľ čo ritonavir predlžuje pôsobenie tejto látky.

SkryťVypnúť reklamu

Podľa výsledkov klinických testov liek výrazne znižuje riziko hospitalizácie a úmrtia u pacientov s rizikovými faktormi. Paxlovid mal počas testov zväčša len mierne nežiaduce účinky.

Ako na svojej webovej stráne vysvetľuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) hlavná analýza tohto lieku bola vykonaná u pacientov, ktorí začali užívať Paxlovid do 5 dní od prejavenia sa symptómov COVID-19 a ktorí neboli liečení monoklonálnymi protilátkami.

"Počas 1 mesiaca po podaní liečby si 0,8 percenta pacientov (osem z 1039) užívajúcich Paxlovid vyžadovalo hospitalizáciu v trvaní viac ako 24 hodín v porovnaní s 6,3 percenta pacientov (66 z 1046) z placebo skupiny. V skupine, ktorá užívala Paxlovid, sa nevyskytli žiadne úmrtia, kým v placebo skupine bolo 9 prípadov fatálnych," uvádza ŠÚKL.

SkryťVypnúť reklamu

EMA vo štvrtok odporučila podmienečnú registráciu lieku, keďže žiadateľ zatiaľ nedodal údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v štandardnom rozsahu. V takomto prípade musia prínosy lieku prevažovať nad možnými rizikami. Výrobca musí v príslušných lehotách dodať doplňujúce údaje, pričom musí byť dostatočne preukázaná bezpečnosť, kvalita a účinnosť lieku.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Európska únia

SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Komerčné články

  1. Ako zvládnuť krádež či stratu dokladov na dovolenke bez stresu
  2. Dubaj: Viac než letovisko – priestor pre život a investície
  3. Firmy otvorene o tom, kam AI pustia a kam už nie
  4. Last minute zájazdov je každé leto menej. Kde ich ešte nájdete?
  5. Expert varuje: Takto vás podvodníci oberú o všetky úspory
  6. Trhy, história aj all inclusive. Kam k moru v Tunisku?
  7. Tunisko nie je len o plážach. Takto vyzerá mimo rezortu
  8. Maldivy mimo sezóny. Dážď prišiel dvakrát, vila za cenu izby
  1. Dajte zabrať vášmu mozgu, preverí ho Tréning pamäti
  2. Dubaj: Viac než letovisko – priestor pre život a investície
  3. Ako zvládnuť krádež či stratu dokladov na dovolenke bez stresu
  4. Prečo les potrebuje aj výrub, nie len ochranu
  5. Last minute zájazdov je každé leto menej. Kde ich ešte nájdete?
  6. Letná háčkovaná móda a kúsok mora u vás doma
  7. Firmy otvorene o tom, kam AI pustia a kam už nie
  8. Expert varuje: Takto vás podvodníci oberú o všetky úspory
  1. Expert varuje: Takto vás podvodníci oberú o všetky úspory 12 596
  2. Tunisko nie je len o plážach. Takto vyzerá mimo rezortu 7 529
  3. Maldivy mimo sezóny. Dážď prišiel dvakrát, vila za cenu izby 4 535
  4. Trhy, história aj all inclusive. Kam k moru v Tunisku? 3 285
  5. Čo môže spôsobiť minúta navyše pri pražení kávy? 2 714
  6. Firmy otvorene o tom, kam AI pustia a kam už nie 2 656
  7. Last minute zájazdov je každé leto menej. Kde ich ešte nájdete? 1 790
  8. Na Devín kyvadlovou dopravou zadarmo 1 641
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu

Neprehliadnite tiež

Smútiaci nesú telá 20-ročného palestínsko-amerického mladíka Sajafolláha Musalleta a Mohammeda al-Shalabiho počas ich pohrebu v dedine Al-Mazraa a-Sharqiya na Západnom brehu Jordánu.

Sajafolláh Musallet mal len 20 rokov.


TASR 1
Šéfka únijnej diplomacie Kaja Kallasová.

Gruzínska vláda má čas do konca augusta.


TASR
Kenský prezident William Ruto.

Organizácia tvrdí, že ide o podnecovanie násilia.


TASR
Vládne jednotky v provincii Suwajdá.

Damask viní Izrael za agresiu a jej následky.


TASR
SkryťZatvoriť reklamu