EMA odporúča na autorizáciu tri lieky proti koronavírusu

Antivirotikum na liečbu covidu Paxlovid od Pfizeru odporučila EMA na núdzové použitie.

HAAG. Európska lieková agentúra (EMA) odporučila vo štvrtok na núdzové použitie antivirotikum na liečbu covidu s názvom Paxlovid od spoločnosti Pfizer. EMA zároveň odporučila na schválenie aj ďalšie dva lieky na liečbu koronavírusu, píše agentúra AFP.

Núdzové použitie

Liečivo Paxlovid, ktoré ešte nie je v EÚ povolené, sa môže použiť na liečbu dospelých pacientov s koronavírusom, ktorí nepotrebujú byť napojení na kyslík a hrozí u nich riziko vzniku závažného priebehu tohto ochorenia.

Paxlovid sa má podať čo najskôr po diagnostikovaní covidu a do piatich dní od nástupu príznakov. Dve účinné látky tohto lieku – PF-07321332 a ritonavir, ktoré sú dostupné ako samostatné tablety – sa majú užívať spolu dvakrát denne počas piatich dní.

EMA vydala toto odporúčanie pre orgány v jednotlivých členských krajinách Únie, ktoré môžu rozhodnúť o použití tohto lieku pred vydaním povolenia na jeho uvedenie na trh – a to napríklad v podmienkach núdzového použitia, vzhľadom na rastúci počet infekcií a úmrtí v dôsledku ochorenia COVID-19 v celej EÚ.

Lieky proti covidu

Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) tiež vo štvrtok odporučil na schválenie aj ďalšie dva lieky proti koronavírusu – Xevudy (sotrovimab) od britskej firmy GlaxoSmithKline a Kineret (anakinra) od švédskej firmy Orphan Biovitrum.

EMA odporučila rozšírenie indikácie lieku Kineret tak, aby zahŕňala liečbu ochorenia COVID-19 u dospelých pacientov so zápalom pľúc, ktorí potrebujú byť napojení na kyslík a hrozí u nich riziko závažného respiračného zlyhania.

Súvisiaci článok

Súvisiaci článok EMA schválila niekoľko liekov a štyri proticovidové vakcíny (prehľad) Čítajte

Imunosupresívum Kineret používané v súčasnosti aj na liečbu zápalových stavov by tak podľa EMA mohlo "znížiť poškodenie dolných dýchacích ciest".

CHMP odporučil liek Xevudy na liečbu COVID-19 u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí nie sú napojení na kyslík a u ktorých je zvýšené riziko, že sa ich ochorenie stane závažným. Prípravok v štúdii "významne znížil riziko hospitalizácie a úmrtia u pacientov, ktorí trpia najmenej jedným chronickým ochorením".

Xuvedy funguje na báze monoklonálnych protilátok – laboratórne vyrobených protilátok, ktoré majú schopnosť rozpoznať a prichytiť sa k špecifickej štruktúre, v tomto prípade k tzv. hrotovej bielkovine, ktorá pokrýva vírus SARS-CoV-2, a zabrániť tak preniknutiu vírusu do buniek ľudského tela.