Pozrite si výber dôležitých rozhodnutí Európskej agentúry pre lieky v boji proti novému druhu koronavírusu SARS-COV-2
25. júna 2020 EMA odporučila, aby bol remdesivir podmienečne schválený na liečbu pacientov s chorobou Covid-19. Jeden z výborov úradu prípravok americkej spoločnosti Gilead Sciences odporučil pre pacientov starších ako 12 rokov so zápalom pľúc, ktorí potrebujú dodatočné dávky kyslíka.
Remdesivir pomáha, ale nie je to zázrak, ktorý dostane pacienta za tri dni na nohy Čítajte 21. decembra 2020 EMA oznámila, že odporučila vakcínu proti Covid-19 firiem BioNTech a Pfizer na podmienečnú registráciu na trhu Európskej únie, ten istý deň vakcínu schválila Európska komisia.
6. januára 2021 Európska komisia schválila po odporúčaní EMA podmienečnú registráciu vakcíny americkej firmy Moderna v krajinách Únie.
8. januára 2021 EMA povolila využívanie šiestich dávok vakcíny Pfizer/BioNTech z jednej fľaštičky namiesto doterajších piatich.
29. januára 2021 Európska komisia po odporúčaní EMA schválila podmienečnú registráciu vakcíny, ktorú vyvinula britsk-švédska firma AstraZeneca v spolupráci s Oxfordskou univerzitou.
11. marca 2021 Lieková agentúra odporučila podmienečnú registráciu vakcíny proti Covid-19 od americkej firmy Johnson&Johnson v krajinách Únie. V poradí štvrtú očkovaciu proticovidovú látku, ktorá sa na rozdiel od tých ostatných podáva v jednej dávke, vzápätí schválila Európska komisia.
22. marca 2021 - EMA neodporúčala pri liečbe a prevencii covidu používať prípravok proti parazitom ivermektín. Odporúčania vydala na základe posudku doterajších štúdií. Účinok lieku je naďalej možné skúmať pri riadnych klinických testoch.
Ivermektín nefunguje, domáca liečba má limity. Ako postupovať, keď ste pozitívny? Čítajte 7. apríla 2021 EMA uviedla, že po podrobnom hodnotení desiatok prípadov úmrtí či zdravotných ťažkostí dospela k tomu, že výskyt krvných zrazenín môže byť veľmi vzácnym vedľajším účinkom očkovacej látky od firmy AstraZeneca.
Zdôraznila však, že látka je veľmi efektívna a jej prínos v boji proti chorobe covidu stále prevyšuje možné riziká.
Vedci zistili, prečo sa po vakcíne AstraZeneca môžu objaviť krvné zrazeniny Čítajte 20. apríla 2021 EMA uviedla, že zistila možnú spojitosť medzi vakcínou proti Covid-19 spoločnosti Johnson&Johnson a veľmi vzácnymi prípadmi krvných zrazenín. Vedľajšie účinky sa však prejavili iba v jednotkách prípadov z miliónov očkovaných a prínos vakcíny prevyšuje možné riziká.
Súvislosť medzi krvnými zrazeninami a vakcínou od Johnson & Johnson sa potvrdila Čítajte 28. mája 2021 EMA odporučila nasadenie vakcíny firiem Pfizer/BioNTech u detí od 12 do 15 rokov.
4. októbra 2021 EMA schválila podávanie tretích dávok vakcíny od firiem Pfizer/BioNTech. Posilňovaciu dávku možno podľa únijného regulátora zvažovať u ľudí starších ako 18 rokov, a to šesť mesiacov od druhej dávky.
25. októbra 2021 Agentúra schválila podávanie tretej dávky od firmy Moderna. Posilňovacia dávka vakcíny Spikevax môže byť podľa nej aplikovaná ľuďom starším ako 18 rokov pol roka od očkovania druhou dávkou.
11. novembra 2021 EMA odporučila pre schválenie pre trh v Európskej únii prvé dva protilátkové lieky proti covidu.
Ide o prípravky Ronapreve a Regkirona (Regdanvimab). Oba prípravky schválené európskym liekovým regulátorom sú založené na antivirálnych monoklonálnych protilátkach a majú sa používať v raných štádiách infekcie. Prvú z nich vyvinula americká biotechnologická firma Regeneron a švajčiarsky farmaceutický obor Roche, druhú juhokórejský Celltrion.
Bolo to prvé schválenie proticovidového lieku v Európe od vlaňajšieho schválenia prípravku remdesivir od firmy Gilead.
Experimentálna liečba môže chrániť pred covidom, má jeden háčik Čítajte 19. novembra 2021 EMA sa vyslovila za liečbu covidu u niektorých pacientov pilulkou vyvinutou farmaceutickou spoločnosťou Merck.
Liek s názvom molnupiravir zatiaľ nedostal plnohodnotné povolenie, podľa EMA ho ale možno začať podávať dospelým, ktorí po nákaze koronavírusom zvládajú sami dýchať, avšak panuje u nich riziko ťažkého priebehu ochorenia.
Farmaceuti idú na covid Thorovým kladivom. Vyvinuli účinnú tabletku Čítajte 25. novembra 2021 EMA odporučila schváliť použitie vakcíny proti covidu od firiem Pfizer/BioNTech u detí vo veku od päť do 11 rokov.
15. decembra 2021 Lieková agentúra odporučila druhú dávku vakcíny Janssen od Johnson & Johnson po dvoch mesiacoch
16. decembra 2021 EMA odporučila na núdzové použitie antivirotikum na liečbu covidu s názvom Paxlovid od spoločnosti Pfizer aj ďalšie dva lieky proti koronavírusu – Xevudy (sotrovimab) od britskej firmy GlaxoSmithKline a Kineret (anakinra) od švédskej firmy Orphan Biovitrum.
20. decembra 2021 Výbor Európskej liekovej agentúry odporučil podmienečnú registráciu proticovidovej vakcíny Nuvaxovid od spoločnosti Novavax.
27. januára 2022 Európska lieková agentúra vydala odporúčanie pre podmienečnú registráciu Paxlovid na liečbu ochorenia Covid-19.
23. júna 2022 Európska agentúra pre lieky odporučila registráciu vakcíny od francúzskej biotechnologickej spoločnosti Valneva.
Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19
- Všetko o očkovaní vakcínou proti Covid-19 na Slovensku
- Vývoj počtu nakazených a mapa šírenia koronavírusu na Slovensku
- Ako postupovať pri pozitívnom teste na Covid-19?
