BRATISLAVA. Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre lieky na humánne použitie začal s priebežným hodnotením vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od francúzskej biotechnologickej spoločnosti Valneva.
Informovala o tom oficiálna stránka EMA.
Rozhodnutie výboru o začatí priebežného hodnotenia je založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií a prvotných klinických štúdií u dospelých.
Tieto štúdie naznačujú, že vakcína spúšťa produkciu protilátok, ktoré sa zameriavajú na koronavírus SARS-CoV-2 spôsobujúci ochorenie COVID-19, a môže pomôcť chrániť pred touto nákazou.
V Británii schválili liek sotrovimab na liečbu rizikových pacientov s covidom Čítajte Akonáhle budú k dispozícii hodnotiace údaje, EMA rozhodne, či výhody vakcíny prevažujú nad prípadnými rizikami. Hodnotenie bude pokračovať, kým nebude k dispozícii dostatok dôkazov pre podanie formálnej žiadosti o povolenie na uvedenie vakcíny na trh.
Aj keď EMA nemôže predpovedať celkový časový harmonogram procesu hodnotenia, malo by to trvať kratšie ako zvyčajne.
Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19
- Sledujte priebeh pandémie koronavírusu minútu po minúte
- Lockdown a opatrenia na Slovensku
- Všetko o očkovaní vakcínou proti Covid-19 na Slovensku
- Vývoj počtu nakazených a mapa šírenia koronavírusu na Slovensku
- Ako postupovať, ak ste sa mohli nakaziť
