SME
Štvrtok, 2. december, 2021 | Meniny má BibiánaKrížovkyKrížovky

EMA schválila vakcínu od Pfizeru aj pre deti od päť rokov

V správe sa odporúča aplikovať v tejto vekovej kategórii nižšia dávku ako od 12 rokov.

Ilustračná fotografia.Ilustračná fotografia. (Zdroj: TASR/AP)

BRUSEL. Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila schválenie vakcíny proti ochoreniu Covid-19 s názvom Comirnaty konzorcia od BioNTech/Pfizer pre deti vo veku 5 až 11 rokov.

Agentúra o tom informovala v správe, ktorú uverejnila na svojich webových stránkach.

V správe odporučila aplikovať v tejto vekovej kategórii nižšiu dávku vakcíny ako pri očkovaní detí od 12 rokov.

Nižšia dávka

Ide o prvú vakcínu, ktorú európsky regulátor schválil na používanie u mladších detí. Táto očkovacia látka je už schválená na podávanie deťom od 12 rokov.

Skryť Vypnúť reklamu

Mladšie deti dostanú menšiu dávku účinnej látky – iba desať mikrogramov namiesto 30 mikrogramov.

Podobne ako u starších, dostanú dve dávky prostredníctvom injekcie do hornej končatiny v rozmedzí troch týždňov, informovala EMA na svojej webovej stránke.

Z 1 305 očkovaných detí dostali covid tri

Hlavná štúdia u detí vo veku päť až 11 rokov ukázala, že imunitná odozva v podobe úrovne protilátok pri desaťmikrogramovej dávke účinnej látky bola porovnateľná s 30-mikrogramovou u osôb vo veku od 16 do 25 rokov.

Účinnosť vakcíny zisťovali u takmer 2 000 detí od piatich do 11 rokov, ktoré predtým nemali žiadne príznaky ochorenia COVID-19. Týmto deťom podali vakcínu alebo placebo.

Z 1 305 detí, ktorým podali vakcínu, dostali covid tri deti. Zo 663-člennej skupiny s placebom dostalo covid 16 detí.

Skryť Vypnúť reklamu

Mierne až stredne závažné vedľajšie účinky

Medzi vedľajšími účinkami vakcíny sa objavila bolesť v mieste vpichu, únava, bolesti hlavy, začervenanie a opuch v mieste podania injekcie, bolesti svalov a zimnica.

Tieto prejavy boli väčšinou mierne až stredne závažné a k zlepšeniu stavu došlo v priebehu niekoľkých dní.

Výbor EMA pre humánnu medicínu prišiel k záveru, že úžitok z podania vakcíny u tejto vekovej skupiny prevažuje nad rizikami, predovšetkým u detí, ktorých zdravotný stav zvyšuje hrozbu ťažkého priebehu covidu.

Výbor teraz pošle svoje odporúčanie Európskej komisii, ktorá v zrýchlenom konaní vydá rozhodnutie platné v celej Európskej únii.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Ako vychovávať deti aby boli odolnejšie
  2. Vieme čo je úspech. Pomôžeme ho dosiahnuť aj vám
  3. Tento rok turizmu neprial
  4. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť
  5. So Sovietskym zväzom na večné časy? Pozrite sa ako padá kolos
  6. Petra Vlhová: Prvýkrát v živote som urobila veľké rozhodnutie
  7. PRIESKUM: Slováci prezradili, čo by mal spĺňať dokonalý smartfón
  8. Výhody najväčšej obchodnej siete objavuje aj verejný sektor
  9. Spokojnosť je daná geneticky. Dá sa však zmeniť
  10. Na nové auto sa neoplatí čakať. Trhu kraľujú jazdené
  1. 100% ovocné šťavy pod lupou – Prečo sa ich oplatí konzumovať?
  2. Tento výťah si poradí aj s tým najužším schodiskom
  3. Ako vychovávať deti aby boli odolnejšie
  4. Tento rok turizmu neprial
  5. So Sovietskym zväzom na večné časy? Pozrite sa ako padá kolos
  6. Stropný zdvihák zlepší život všetkým imobilným ľuďom
  7. Zázračné účinky Arónie na zdravie
  8. Petra Vlhová: Prvýkrát v živote som urobila veľké rozhodnutie
  9. Granátové jablko prekvapí vás chuťou i aktívnymi látkami
  10. dm a jej zákazníci podporili vznik 15 vzdelávacích centier
  1. Odsťahovali sa na lazy i do dodávky. Ako sa tam žije? 20 793
  2. Spokojnosť je daná geneticky. Dá sa však zmeniť 15 848
  3. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť 12 469
  4. Petra Vlhová: Prvýkrát v živote som urobila veľké rozhodnutie 8 178
  5. Pohľad do histórie. Kedy sme sa mali lepšie ako dnes? 7 693
  6. Ako si zvýšiť penziu aj s priemerným platom? 5 988
  7. Strava ani spánok nie sú dôležité, ak pri tom dýchame zlý vzduch 5 747
  8. ARÓNIA - najsilnejšia prírodná prevencia proti koronavírusu 4 869
  9. Vianočné nákupy bez stresu? Pozrite sa, či na to idete správne 2 215
  10. Volkswagen predstavuje ďalší elektrický model 1 994
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Rozhodovanie o tom koho zdravotníci pripoja k umelej pľúcnej ventilácii sa riadi presne stanovenými kritériami.

Na umelej pľúcnej ventilácii je takmer 12 percent zaočkovaných.


30. nov
Obvinený Jozef Brhel prichádza vypovedať na Prezídium policajného zboru v Bratislave.

Na výsluch prišiel z Kanárskych ostrovov.


16 h

V rámci aktuálneho lockdownu táto vláda rozhodla, že ak sa bude dať, majú ostať otvorené školy. Toľká blasfémia!


Neprehliadnite tiež

Martin Griffiths počas stretnutia s ruským ministrom

Potreba humanitárnej pomoci vo svete bude v roku 2022 prudko rásť.


TASR 38m
Ilustračné foto

Testy odhalili 21 126 prípadov nákazy.


1 h
Letisko Naria východne od Tokia.

Ministerstvo dopravy uviedlo, že toto narýchlo zavedené opatrenie stiahlo po vlne kritiky.


TASR 2 h
Na archívnej snímke z 1. mája 2020 japonský premiér Šinzó Abe odpovedá na otázky novinárov vo svojom premiérskom úrade v Tokiu.

Peking kritizoval vyjadrenia bývalého japonského premiéra Abeho.


TASR 2 h
Skryť Zatvoriť reklamu