SME
Štvrtok, 2. december, 2021 | Meniny má BibiánaKrížovkyKrížovky

EMA schválila vakcínu od Pfizeru aj pre deti od päť rokov

V správe sa odporúča aplikovať v tejto vekovej kategórii nižšia dávku ako od 12 rokov.

Ilustračná fotografia.Ilustračná fotografia. (Zdroj: TASR/AP)

BRUSEL. Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila schválenie vakcíny proti ochoreniu Covid-19 s názvom Comirnaty konzorcia od BioNTech/Pfizer pre deti vo veku 5 až 11 rokov.

Agentúra o tom informovala v správe, ktorú uverejnila na svojich webových stránkach.

V správe odporučila aplikovať v tejto vekovej kategórii nižšiu dávku vakcíny ako pri očkovaní detí od 12 rokov.

Nižšia dávka

Ide o prvú vakcínu, ktorú európsky regulátor schválil na používanie u mladších detí. Táto očkovacia látka je už schválená na podávanie deťom od 12 rokov.

Skryť Vypnúť reklamu

Mladšie deti dostanú menšiu dávku účinnej látky – iba desať mikrogramov namiesto 30 mikrogramov.

Podobne ako u starších, dostanú dve dávky prostredníctvom injekcie do hornej končatiny v rozmedzí troch týždňov, informovala EMA na svojej webovej stránke.

Z 1 305 očkovaných detí dostali covid tri

Hlavná štúdia u detí vo veku päť až 11 rokov ukázala, že imunitná odozva v podobe úrovne protilátok pri desaťmikrogramovej dávke účinnej látky bola porovnateľná s 30-mikrogramovou u osôb vo veku od 16 do 25 rokov.

Účinnosť vakcíny zisťovali u takmer 2 000 detí od piatich do 11 rokov, ktoré predtým nemali žiadne príznaky ochorenia COVID-19. Týmto deťom podali vakcínu alebo placebo.

Z 1 305 detí, ktorým podali vakcínu, dostali covid tri deti. Zo 663-člennej skupiny s placebom dostalo covid 16 detí.

Skryť Vypnúť reklamu

Mierne až stredne závažné vedľajšie účinky

Medzi vedľajšími účinkami vakcíny sa objavila bolesť v mieste vpichu, únava, bolesti hlavy, začervenanie a opuch v mieste podania injekcie, bolesti svalov a zimnica.

Tieto prejavy boli väčšinou mierne až stredne závažné a k zlepšeniu stavu došlo v priebehu niekoľkých dní.

Výbor EMA pre humánnu medicínu prišiel k záveru, že úžitok z podania vakcíny u tejto vekovej skupiny prevažuje nad rizikami, predovšetkým u detí, ktorých zdravotný stav zvyšuje hrozbu ťažkého priebehu covidu.

Výbor teraz pošle svoje odporúčanie Európskej komisii, ktorá v zrýchlenom konaní vydá rozhodnutie platné v celej Európskej únii.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť
  2. Ako vychovávať deti aby boli odolnejšie
  3. Vieme čo je úspech. Pomôžeme ho dosiahnuť aj vám
  4. Tento rok turizmu neprial
  5. So Sovietskym zväzom na večné časy? Pozrite sa ako padá kolos
  6. Petra Vlhová: Prvýkrát v živote som urobila veľké rozhodnutie
  7. PRIESKUM: Slováci prezradili, čo by mal spĺňať dokonalý smartfón
  8. Výhody najväčšej obchodnej siete objavuje aj verejný sektor
  9. Na nové auto sa neoplatí čakať. Trhu kraľujú jazdené
  10. Spokojnosť je daná geneticky. Dá sa však zmeniť
  1. 365.bank sa stala bankou roka na Slovensku
  2. 100% ovocné šťavy pod lupou – Prečo sa ich oplatí konzumovať?
  3. Tento výťah si poradí aj s tým najužším schodiskom
  4. Ako vychovávať deti aby boli odolnejšie
  5. Tento rok turizmu neprial
  6. So Sovietskym zväzom na večné časy? Pozrite sa ako padá kolos
  7. Stropný zdvihák zlepší život všetkým imobilným ľuďom
  8. Zázračné účinky Arónie na zdravie
  9. Petra Vlhová: Prvýkrát v živote som urobila veľké rozhodnutie
  10. Granátové jablko prekvapí vás chuťou i aktívnymi látkami
  1. Odsťahovali sa na lazy i do dodávky. Ako sa tam žije? 19 249
  2. Spokojnosť je daná geneticky. Dá sa však zmeniť 15 869
  3. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť 12 588
  4. Petra Vlhová: Prvýkrát v živote som urobila veľké rozhodnutie 8 269
  5. Pohľad do histórie. Kedy sme sa mali lepšie ako dnes? 7 694
  6. Ako si zvýšiť penziu aj s priemerným platom? 5 947
  7. Strava ani spánok nie sú dôležité, ak pri tom dýchame zlý vzduch 5 749
  8. ARÓNIA - najsilnejšia prírodná prevencia proti koronavírusu 4 869
  9. Vianočné nákupy bez stresu? Pozrite sa, či na to idete správne 2 221
  10. Na nové auto sa neoplatí čakať. Trhu kraľujú jazdené 1 969
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Rozhodovanie o tom koho zdravotníci pripoja k umelej pľúcnej ventilácii sa riadi presne stanovenými kritériami.

Očkovaní pacienti majú ľahšie priebehy covidu.


30. nov
Testovanie na koronavírus.

PCR testy odhalili viac ako 689-tisíc nakazených koronavírusom. Pandémia Covid-19 si vyžiadala 14 503 obetí. Lockdown opäť obmedzil život na Slovensku, minulý štvrtok vstúpil do platnosti zákaz vychádzania.


a 5 ďalší 10 h

Neprehliadnite tiež

Ilustračné foto.

Dvojica sa priznala, že ich naverbovala rozviedka a ponúkla im odmenu 10 000 dolárov.


TASR 35m
Martin Griffiths počas stretnutia s ruským ministrom

Potreba humanitárnej pomoci vo svete bude v roku 2022 prudko rásť.


TASR 1 h
Ilustračné foto

Testy odhalili 21 126 prípadov nákazy.


2 h
Letisko Naria východne od Tokia.

Ministerstvo dopravy uviedlo, že toto narýchlo zavedené opatrenie stiahlo po vlne kritiky.


TASR 2 h
Skryť Zatvoriť reklamu