SME
Nedeľa, 5. december, 2021 | Meniny má OtoKrížovkyKrížovky

EMA rozhodne o Sputniku najskôr začiatkom budúceho roka, výrobca vraj završuje prípravu dokumentov

Vývojári ešte stále nedodali všetky potrebné údaje.

Sputnik V.Sputnik V. (Zdroj: SME/Jozef Jakubčo)

AMSTERDAM. Európska agentúra pre lieky (EMA) rozhodne o tom, či povolí používanie ruskej proticovidovej vakcíny Sputnik V, najskôr v prvom kvartáli roku 2022. Vývojári Sputnika V totiž ešte stále nedodali všetky potrebné údaje.

Informovala o tom vo štvrtok agentúra Reuters s odvolaním sa na nemenovaný zdroj oboznámený s celou záležitosťou.

Bezpečnosť vakcíny

"Rozhodnutie EMA do konca tohto roka je v súčasnosti úplne nemožné," vyjadril sa uvedený zdroj, ktorý si neželal byť menovaný vzhľadom na citlivosť tejto otázky.

Skryť Vypnúť reklamu

V prípade, že budú požadované chýbajúce údaje predložené do konca novembra, mohlo by byť príslušné rozhodnutie zverejnené v prvom štvrťroku budúceho roka, uviedol citovaný zdroj.

Zároveň ale zdôraznil, že neexistujú dôvody na pochybnosti, čo sa týka účinnosti alebo bezpečnosti ruskej vakcíny.

Ruské úrady sa k správe bezprostredne nevyjadrili, zatiaľ čo EMA uviedla len to, že pokračuje v priebežnom hodnotení tejto vakcíny, pokým nebude mať k dispozícií všetky potrebné dáta.

Rusko predložilo EMA žiadosť o schválenie Sputnika V vo februári, v marci sa potom začal oficiálny posudzovací proces. Rozhodnutie, na základe ktorého by sa ruská očkovacia látka mohla začať používať v krajinách EÚ, sa pôvodne očakávalo v máji alebo júni.

V septembri však EMA uviedla, že ešte stále čaká na kompletný súbor údajov od vývojárov z ruského Gamalejovho výskumného centra. Neuviedla však, aké konkrétne informácie jej ešte chýbajú.

Skryť Vypnúť reklamu

Podobná je situácia, čo sa týka schvaľovacieho procesu Sputnika, aj v rámci Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO).

Výrobca završuje prípravu dokumentov

Výrobca ruskej vakcíny Sputnik V završuje prípravu dokumentov na dokončenie schvaľovacieho procesu v Európskej únii, ktoré si od neho dodatočne vyžiadala EMA.

Informoval poradca ruského ministra zdravotníctva Alexej Kuznecov, ktorého cituje agentúra RIA Novosti.

"V súčasnosti pracovné tímy dokončujú prípravu dodatočne vyžiadaných dokumentov nevyhnutných na dokončenie procesu certifikovania vakcíny Európskou agentúrou pre lieky," uviedol Kuznecov.

Vakcína Sputnik V už bola schválená v Rusku a viac než 70 krajinách sveta. Moskva tvrdí, že táto očkovacia látka má až 83-percentnú účinnosť aj voči vysoko nákazlivému variantu delta.

Skryť Vypnúť reklamu

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Tento rok turizmu neprial
  2. Dobrá receptúra musí mať „oko draka“
  3. Brazílska fintechová banka Nubank vstupuje na Wall Street
  4. Opäť sme na dobrej vlne
  5. Ako sa vyrába nealkoholické pivo? Kvalitou nezaostáva za bežným
  6. Bezpečná dovolenka v exotike: Maldivy sú prešpikované zážitkami
  7. So Sovietskym zväzom na večné časy? Pozrite sa ako padá kolos
  8. Petra Vlhová: Prvýkrát v živote som urobila veľké rozhodnutie
  9. PRIESKUM: Slováci prezradili, čo by mal spĺňať dokonalý smartfón
  10. Výhody najväčšej obchodnej siete objavuje aj verejný sektor
  1. Dobrá receptúra musí mať „oko draka“
  2. Ako uľahčiť opatrovanie seniorov doma
  3. Brazílska fintechová banka Nubank vstupuje na Wall Street
  4. Bezpečná dovolenka v exotike: Maldivy sú prešpikované zážitkami
  5. Ako sa vyrába nealkoholické pivo? Kvalitou nezaostáva za bežným
  6. Opäť sme na dobrej vlne
  7. Aj mikulášske balíčku môžu byť zdravé. Zistite ako na to.
  8. 365.bank sa stala bankou roka na Slovensku
  9. 100% ovocné šťavy pod lupou – Prečo sa ich oplatí konzumovať?
  10. Tento výťah si poradí aj s tým najužším schodiskom
  1. Petra Vlhová: Prvýkrát v živote som urobila veľké rozhodnutie 17 854
  2. Spokojnosť je daná geneticky. Dá sa však zmeniť 17 176
  3. So Sovietskym zväzom na večné časy? Pozrite sa ako padá kolos 9 307
  4. Pohľad do histórie. Kedy sme sa mali lepšie ako dnes? 7 824
  5. Strava ani spánok nie sú dôležité, ak pri tom dýchame zlý vzduch 5 832
  6. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť 4 123
  7. Bezpečná dovolenka v exotike: Maldivy sú prešpikované zážitkami 3 867
  8. Na nové auto sa neoplatí čakať. Trhu kraľujú jazdené 3 128
  9. Odsťahovali sa na lazy i do dodávky. Ako sa tam žije? 2 672
  10. Ako si zvýšiť penziu aj s priemerným platom? 2 447
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Neprehliadnite tiež

Alpinista kráča po hrebeni Aiguille du Midi v masíve Mont Blancu neďaleko francúzskeho Chamonixu.

Smaragdy, rubíny a zafíry pochádzajú z havarovaného lietadla.


TASR 33m
Sopka Semeru na indonézskom ostrove Jáva.

Záchranárom sa podarilo vyslobodiť spod trosiek desať ľudí.


TASR 58m
Ilustračná fotografia.

V nemocniciach je s covidom 6 431 pacientov.


TASR 1 h
Bojovník Talibanu (v popredí).

Ľudskoprávna organizácia Human Rights Watch upozornila na problém v správe.


TASR 1 h
Skryť Zatvoriť reklamu