SME
Utorok, 19. október, 2021 | Meniny má KristiánKrížovkyKrížovky

Pfizer a BioNTech požiadajú o schválenie vakcíny pre deti od päť rokov

Na klinických testoch sa zúčastnilo viac ako 2 200 detí.

Očkovanie vakcínou Pfizer.Očkovanie vakcínou Pfizer. (Zdroj: TASR/AP)

WASHINGTON. Konzorcium Pfizer/BioNTech v utorok predložilo počiatočné dáta, ktoré získalo pri klinických testoch svojej vakcíny proti koronavírusu u detí vo veku od päť do 11 rokov, americkému Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).

Zároveň uviedlo, že v nasledujúcich týždňoch plánuje americkým regulačným úradom podať oficiálnu žiadosť o povolenie na núdzové použitie vakcíny pre túto vekovú skupinu. Informovali o tom agentúra Reuters a AFP.

Podľa Americkej akadémie pediatrov (AAP) počet infekcií medzi deťmi prudko vzrástol a dosiahol svoj vrchol začiatkom septembra.

Skryť Vypnúť reklamu

Klinické testy absolvovali 2 200 detí

Konzorcium už skôr uviedlo, že jeho vakcína proti koronavírusu, ktorá je už schválená na použitie pre dospievajúcich vo veku 12 až 16 rokov, vyvolala počas klinických testov u detí vo veku päť až 11 rokov silnú imunitnú odozvu porovnateľnú s odozvou zaznamenanou u dospievajúcich. Na klinických testoch sa zúčastnilo viac ako 2 200 detí.

"Tieto dáta sme poskytli FDA na účely prvotného zhodnotenia," uviedlo konzorcium s tým, že v nasledujúcich týždňoch plánuje požiadať aj o schválenie vakcíny na núdzové použitie a neskôr chce túto žiadosť postúpiť tiež Európskej agentúre pre lieky (EMA) a ďalším regulačným úradom.

Už koncom októbra

Americké regulačné úrady schválil použitie protikoronavírusovej vakcíny od Pfizer/BioNTech pre deti vo veku 12 až 15 rokov približne mesiac po tom, ako konzorcium podalo oficiálnu žiadosť.

Skryť Vypnúť reklamu
Súvisiaci článok Svet sa vráti k normálu v priebehu roka, tvrdí šéf Pfizeru Čítajte 

Pri zachovaní rovnakého časového harmonogramu by tak zrejme deťom vo veku päť až 11 rokov mohli začať podávať vakcínu proti koronavírusu už koncom októbra, vysvetľuje Reuters.

Rýchle schválenie vakcíny by mohlo túto jeseň pomôcť zmierniť potencionálny nárast prípadov, keďže v celých Spojených štátoch už otvorili školy.

Zatiaľ čo deti sú odolnejšie a nehrozí u nich také vysoké riziko ťažkého priebehu ochorenia COVID-19, vírus môžu stále šíriť a mohli by ho preniesť aj na zraniteľnejších jedincov.

Konzorcium Pfizer/BioNTech okrem toho v súčasnosti testuje tiež použitie vakcíny aj u detí vo vekových skupinách dva až päť rokov a dva roky až šesť mesiacov. Očakáva sa, že dáta z týchto klinických skúšok budú dostupné v poslednom štvrťroku.

Agentúra Reuters tiež pripomína, že protikoronavírusovú vakcínu farmaceutickej spoločnosti Moderna ešte v Spojených štátoch neschválili na použitie u dospievajúci detí. Pre túto vekovú kategóriu je však vakcína schválená na použitie v Európe.

Skryť Vypnúť reklamu

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Šéf Accenture: Ak už príde človek do kancelárie, malo by to dávať zmysel
  2. Martinus vykupuje čítané knihy, spustil službu Knihovrátok
  3. Pandémia upozornila na automatizáciu. Nahradí ľudí technika?
  4. Ako ušetriť v domácnosti, keď ceny energií budúci rok stúpnu?
  5. Šéf digitálnej platformy George: Čaká nás dekáda umelej inteligencie
  6. Mäspoma a Kellys Bicycles či Bivio a Minifarma
  7. Spánok – základ pevných vzťahov
  8. Ako na rodinný rozpočet v troch jednoduchých krokoch
  9. Hodnota peňazí klesá, takto ich ochránite
  10. Tiguan eHybrid: bežné problémy plug-in hybridov sa ho netýkajú
  1. Ako zamestnať cudzinca: Čo musíte vedieť a na čo si dať pozor
  2. Pestovateľské workshopy pre deti v Šamoríne
  3. Zázračné účinky Arónie na zdravie
  4. Martinus vykupuje čítané knihy, spustil službu Knihovrátok
  5. Ako zvýšiť produktivitu vašej prevádzky?
  6. Najmenšie ponožky sa už nestrácajú
  7. Zahraničná študentská mobilita bez bariér
  8. Tiguan eHybrid: bežné problémy plug-in hybridov sa ho netýkajú
  9. Nechajte kryptomeny na Fumbi
  10. Prichádzame o pamiatky? Obnoviť všetky by trvalo 180 rokov
  1. Stravovacie zlozvyky Slovákov. Odborníci radia čomu sa vyvarovať 21 891
  2. Ako budú tento rok vyzerať vianočné dôchodky a kedy ich vyplatia 9 430
  3. Očarujúce Cinque Terre a jeho päť svetov 8 124
  4. Pracoviská zmenila pandémia. Búšiť do klávesnice môžete aj doma 5 445
  5. V centre Bratislavy je na predaj 5-izbový apartmán. Takto vyzerá 4 943
  6. Výber žiarovky môže mať vplyv na celkové zdravie 4 713
  7. Ako na rodinný rozpočet v troch jednoduchých krokoch 3 911
  8. Aký polystyrén je najlepší na zatepľovanie? Sivý robí divy 3 636
  9. Bratislavu bude sprevádzať luxus 3 606
  10. Mäspoma a Kellys Bicycles či Bivio a Minifarma 3 541
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Miloš Zeman.

Prezident by mal o mesiac zohrať kľúčovú úlohu, lekári v to neveria.


24m

Slušná občianska spoločnosť sa jednoducho musí brániť.


14. okt
Minister zdravotníctva Vladimír Lengvarský.

PCR testy na Slovensku odhalili takmer 440-tisíc nakazených koronavírusom. Pandémia Covid-19 si vyžiadala 12 864 obetí.


a 4 ďalší 15 h

Neprehliadnite tiež

Ľadové pole na Kilimandžáre.

Africký kontinent, ktorý najmenej spôsobuje globálne otepľovanie, ním bude najviac trpieť.


SITA 3m
Ruský opozičný politik Alexej Navaľnyj.

Experti potvrdili závery Nemecka o tom, že Naváľného otrávili novičokom.


TASR 28m
Miloš Zeman.

Prezident by mal o mesiac zohrať kľúčovú úlohu, lekári v to neveria.


33m
Český prezident Miloš Zeman.

Hlasovanie Senátu o odobratí právomocí by mohlo byť 5. novembra.


TASR 49m
Skryť Zatvoriť reklamu