Vakcína od Pfizeru je bezpečná pre deti od päť rokov, ukázala štúdia

BRATISLAVA. Spoločnosť Pfizer a jej partner BioNTech v pondelok uviedli, že požiadajú o schválenie ich očkovacej látky pre použitie u detí od päť do 11 rokov.

Informuje o tom portál CNN.

Výsledky klinických štúdií podľa nej ukázali dobré výsledky hladiny protilátok a aj to, že vakcína je pre deti bezpečná.

Súvisiaci článok

Súvisiaci článok Rodičia chorých detí sa už pýtajú na očkovanie od piatich rokov, lekári zas na pokyny Čítajte

Deťom podávali nižšiu dávku ako dospelým, pretože rovnaké množstvo by mohlo spôsobiť viac vedľajších účinkov. Dospelí ľudia dostávajú dve 30 mikrogramové dávky, pričom u detí sa používali 10 mikrogramové dávky.

Na štúdii sa zúčastnilo 2 268 účastníkov od päť do 11 rokov. Využil sa v nej dvojdávkový režim vakcinácie s 21-dňovým odstupom.

Vakcíny od Pfizeru/BioNTechu a Moderny sa už podávajú dospievajúcim nad 12 rokov a dospelým v krajinách po celom svete.

Hoci deti sa pokladajú za menej ohrozené vážnym priebehom ochorenia COVID-19, sú obavy, že vysoko nákazlivý koronavírusový variant delta by mohol viesť k vážnejším prípadom.

Zaočkovanie detí sa tiež vníma ako kľúčové, ak majú školy zostať otvorené, a tiež ako pomoc pri ukončení pandémie koronavírusu.

"Veľmi chceme poskytnúť ochranu, ktorú zaisťuje vakcína, aj tejto mladšej populácii," uviedol šéf Pfizeru Albert Bourla. Poukázal na to, že "od júla stúpli detské prípady covidu v USA o približne 240 percent".

Deti v testovacej skupine vo veku päť až 11 rokov dostali počas skúšok dvojdávkovú látku celkovo 10 mikrogramov – v porovnaní s 30 mikrogramami u starších vekových skupín, vysvetlili obe firmy. Medzi dávkami bol časový odstup 21 dní.

Desaťmikrogramová dávka bola "starostlivo zvolená ako dávka vhodná pre túto vekovú skupinu v hľadiska bezpečnosti, znesiteľnosti a imunogenicity".

Vedľajšie účinky boli "vo všeobecnosti porovnateľné s tými, ktoré boli pozorované u účastníkov vo veku 16 až 25 rokov", dodali firmy vo vyhlásení.

K najčastejším vedľajším účinkom patrili v minulosti bolesť a opuch v mieste vpichu, ako aj bolesť hlavy, zimnica a horúčka.

Izrael už dal osobitné povolenie na očkovanie detí vo veku päť až 11 rokov, ktoré sú "výrazne ohrozené vážnym priebehom ochorenia alebo smrťou" na covid, a používa pri tom vakcínu od Pfizeru v nižšej dávke.

Pfizer a BioNTech už takisto robia skúšky svojej vakcíny u dojčiat vo veku šesť mesiacov až dva roky a u detí vo veku dva až päť rokov. Výsledky týchto skúšok sa očakávajú "už" vo štvrtom kvartáli tohto roka, oznámili firmy.

Celkovo bolo do skúšok vakcíny od Pfizeru/BioNTechu zapojených 4500 detí vo veku šesť mesiacov až 11 rokov, a to v USA, Fínsku, Poľsku a Španielsku.