CHICAGO. Americkí lekári tvrdia, že na budúci mesiac by mohli byť zverejnené údaje z testov, ktoré by mohli pripraviť pôdu pre núdzové použitie vakcín proti koronavírusovému ochoreniu COVID-19 u detí mladších ako 12 rokov. Informoval o tom vo štvrtok spravodajský portál NBC Chicago.
Jeden z lekárov dohliadajúci na klinickú štúdiu vakcíny od spoločnosti Moderna v chicagskej detskej nemocnici Lurie uviedol, že očkovacia látka by mohla už na jeseň dostať povolenie na použitie u detí vo veku od päť do 11 rokov a do konca roka aj pre mladšie deti.
Britskí experti neodporučili očkovanie zdravých detí do 15 rokov Čítajte Klinické skúšky vakcín proti koronavírusu pre deti mladšie ako 12 rokov, ktoré okrem Moderny robí aj konzorcium Pfizer/BioNTech, trvajú už niekoľko mesiacov. Výsledky štúdií na oboch vakcínach boli "odbité", keď Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) požiadal oboch výrobcov, aby do nich zaradili viac detí. Žiadosť prišla po správach o myokarditíde u niektorých príjemcov očkovacej látky mladších ako 30 rokov.
"To skutočne spôsobilo, že sa pediatrické štúdie trochu spomalili, a povedalo sa, že dobre, čo musíme urobiť, aby sme sa uistili, že to nebude problém?" uviedol Bill Muller, docent pediatrie v chicagskej nemocnici Lurie. "A myslím si, že to bolo skutočne sklamaním pre mnohých ľudí, ktorí dúfali, že budú mať vakcínu včas, čo sa týka škôl," poznamenal.
Kit Longley, manažér Pfizer/BioNTech pre vzťahy s médiami, pre NBC Chicago uviedol, že v júni 2021 konzorcium spustilo druhú a tretiu fázu štúdie "s cieľom ďalej vyhodnotiť bezpečnosť, znášanlivosť a imunogenicitu vakcíny proti COVID-19 pri prevencii proti COVID-19 u zdravých detí vo veku od šesť mesiacov do 11 rokov".
Čile schválilo vakcínu od čínskeho Sinovacu aj pre šesťročné deti Čítajte "Očakávame potenciálne kľúčové údaje v prípade detí vo veku od päť do 11 rokov niekedy v septembri. A keď budú k dispozícii údaje preukazujúce bezpečnosť a imunogenicitu a bude zhoda s regulačnými úradmi, krátko na to by sme potenciálne mohli požiadať o povolenie na núdzové použitie (EUA – Emergency Use Authorization) v USA," vysvetlil Longley.
Podľa jeho slov by údaje v prípade detí vo veku od dvoch do päť rokov mali byť známe krátko nato.
Longley ďalej uviedol, že u detí vo veku od šesť mesiacov do dvoch rokov by Pfizer/BioNTech potenciálne mohol mať údaje o bezpečnosti a imunogenicite v októbri či novembri, po čom by nasledovalo potenciálne predloženie žiadosti na FDA o povolenie na núdzové použitie.
Proti covidu je už v Európskej únii zaočkovaných 70 percent ľudí Čítajte Pokiaľ ide o samotné očkovanie detí, podľa Mullera by sa mohlo začať už na jeseň. "Niekedy na jeseň je to rozumné očakávať pre vekovú skupinu šesť až 12 rokov a potom pre mladšie deti – dúfajme, že do konca roka," povedal Muller.
Scott Gottlieb, člen predstavenstva spoločnosti Pfizer, pre stanicu CNBC koncom augusta vyjadril očakávanie, že regulačné úrady povolia vakcínu od Pfizer/BioNTech na núdzové použitie u detí vo veku od päť do 11 rokov na jeseň alebo začiatkom zimy, dodal portál NBC Chicago.
Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19
- Sledujte priebeh pandémie koronavírusu minútu po minúte
- Covid Automat: Tabuľka s aktuálnymi opatreniami a zákazmi
- Všetko o očkovaní vakcínou proti Covid-19 na Slovensku
- Vývoj počtu nakazených a mapa šírenia koronavírusu na Slovensku
- Ako postupovať, ak ste sa mohli nakaziť?
