Pfizer požiada o povolenie očkovať treťou dávkou vakcíny

WASHINGTON. Spoločnosti Pfizer a BioNTech vo štvrtok večer oznámili, že regulačné úrady v Európe, USA aj inde vo svete požiadajú o povolenie očkovať aj treťou dávkou svojej vakcíny proti ochoreniu Covid-19.

Informovala o tom v piatok agentúra AFP.

Súvisiaci článok

Súvisiaci článok Izrael po rozšírení delta variantu hlási pokles účinnosti vakcíny Pfizer Čítajte

K takémuto oznámeniu došlo po tom, ako údaje z prebiehajúcej štúdie odhalili, že po podaní tretej dávky vakcíny sa hladiny protilátok voči pôvodnému variantu kronavírusu aj tzv. variantu beta, prvýkrát zaznamenanému Juhoafrickej republike, zvýšia päť- až desaťnásobne oproti podaniu len dvoch dávok.

Pfizer a BioNTech v spoločnom vyjadrení uviedli, že sa čoskoro chystajú zverejniť presnejšie údaje, a to aj v odbornom časopise. Plánujú ich potom "v nadchádzajúcich týždňoch predložiť americkému Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) i Európskej agentúre pre lieky (EMA) a ďalším regulačným orgánom".

Spoločnosti očakávajú, že tretia dávka ich vakcíny bude obdobne - ako voči dvom zmieneným variantom - účinná aj v prípade vysoko nákazlivého variantu delta, ktorý zaznamenali prvýkrát v Indii, a momentálne sa už postupne stáva dominantným na celom svete.

Okrem toho však vyvíjajú aj špecifickú novú vakcínu účinnú práve voči tomuto variantu, ktorej prvá šarža sa vyrába v závode BioNTecu v nemeckom meste Mainz, uvádza AFP. Spoločnosti očakávajú, že jej klinické štúdie by sa mohli začať v auguste.

Pfizer a BioNTech tiež informovali, že vzhľadom na údaje z Izraela týkajúce sa poklesu účinnosti ich vakcíny, ku ktorým došlo po šiestich mesiacoch od očkovania druhou dávkou, sa domnievajú, že po 6 až 12 mesiacoch od podania druhej dávky by mohlo byť potrebné aj preočkovanie treťou dávkou.

V tejto súvislosti uviedli, že "ochrana voči závažnému priebehu ochorenia zostala počas celých šiestich (skúmaných) mesiacov vysoká", klesla však ochrana voči symptomatickému priebehu covidu. Pfizer a BioNTech pritom očakávajú, že objavovať sa naďalej budú stále nové a nové varianty koronavírusu.