Európska agentúra pre lieky bude mať väčší vplyv na riešenie zdravotníckych kríz

BRUSEL. Členské krajiny EÚ (Rada EÚ) dosiahli v utorok dohodu o návrhu pravidiel na posilnenie úlohy Európskej agentúry pre lieky (EMA) v oblasti pripravenosti na krízy a krízového riadenia v oblasti liekov a zdravotníckych pomôcok.

Členské štáty sa dohodli na zmenách pôvodného návrhu, ktorých cieľom je objasniť finančné ustanovenia a ustanovenia o ochrane údajov.

Článok pokračuje pod video reklamou

Zdôraznili, že prenosy osobných údajov v kontexte nového mandátu agentúry EMA budú podliehať pravidlám Európskej únie o ochrane údajov, ako je všeobecné nariadenie o ochrane údajov (GDPR).

Návrh týkajúci sa agentúry EMA má nasledovné ciele:

monitorovať a zmierňovať potenciálny a skutočný nedostatok liekov a zdravotníckych pomôcok považovaných za kritické s cieľom riešiť krízové situácie v oblasti verejného zdravia
monitorovať a zmierňovať potenciálny a skutočný nedostatok liekov a zdravotníckych pomôcok považovaných za kritické s cieľom riešiť krízové situácie v oblasti verejného zdravia

Ďalšie zmeny sa týkajú zloženia a fungovania osobitnej skupiny pre mimoriadne situácie, najmä jej poradnej úlohy, pokiaľ ide o vývoj klinického skúšania liekov určených na riešenie krízových situácií v oblasti zdravia.

Portugalská ministerka zdravotníctva Marta Temidová, ktorej krajina predsedá Rade EÚ, v tejto súvislosti uviedla, že ochorenie COVID-19 si ešte stále vyberá svoju daň na životoch, ale krajiny EÚ musia byť lepšie pripravené na ďalšie možné zdravotnícke krízy.

"Pri tom bude mať kľúčovú úlohu silnejšia Európska agentúra pre lieky. Pomôže nám predchádzať nedostatku kritických liekov a zdravotníckych pomôcok a rýchlejšie vyvíjať lieky na boj proti každej chorobe spôsobujúcej krízu," uviedla Temidová v správe pre médiá.

Nové návrhy pravidiel na posilnenie mandátu agentúry EMA sú súčasťou širšieho balíka týkajúceho sa budovania európskej zdravotnej únie – ten zahŕňa aj posilnený mandát pre Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a návrh právneho predpisu o cezhraničných ohrozeniach zdravia.

Všetky tri návrhy predložila Európska komisia vlani v novembri.

Dohoda na úrovni ministrov poskytuje predsedníckej krajine Rady EÚ mandát na rokovania s vyjednávačmi Európskeho parlamentu.