Novavax žiadosť o schválenie vakcíny tak skoro nepodá

WASHINGTON. Americká biotechnologická spoločnosť Novavax v pondelok oznámila, že odkladá podanie žiadosti o schválenie svojej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 v Európe a USA.

Súvisiaci článok

Súvisiaci článok Veľký prehľad vakcín proti Covid-19: Účinnosť, vedľajšie účinky a dávky Čítajte

Informovala o tom v utorok agentúra AFP s tým, že ide o nepriaznivú správu pre chudobné krajiny, ktoré sa chcú čo najskôr dostať k očkovacím látkam.

Spoločnosť Novavax teraz dúfa, že o schválenie použitia svojej vakcíny požiada regulačné úrady v Európe a USA v treťom štvrťroku aktuálneho roka. Uviedla to vo vyhlásení, v ktorom informovala aj o tom, že sa jej akcie prepadli o 12 percent.

Vakcína od spoločnosti Novavax by sa mala stať kľúčovou súčasťou programu COVAX, medzinárodnej iniciatívy, ktorej cieľom je zabezpečiť prístup k vakcínam aj pre chudobnejšie krajiny sveta.

89,7-percentná úspešnosť

Spoločnosť Novavax sídliaca v americkom štáte Maryland vyvinula vakcínu NVX-CoV2373 proti koronavírusu, ktorá obsahuje laboratórne vyrobené časti tzv. spike proteínu. Obsahuje okrem toho pomocnú látku, ktorej úlohou je posilnenie imunitnej odpovede na vakcínu. Skladovať sa môže pri teplote od 2 do 8 stupňov Celzia.

Novavax takisto vyvinula aj vakcínu NanoFlu proti sezónnej chrípke.

Jej vakcína proti covidu s názvom NVX-CoV2373 preukázala v tretej fáze klinických testov v Británii 89,7-percentnú ochranu pred ochorením COVID-19 a až 100-percentnú ochranu pred závažným priebehom tohto ochorenia.

Kombinovaná vakcína mala dobrú účinnosť

Novavax v pondelok tiež oznámila, že jej kombinovaná vakcína - proti ochoreniu COVID-19 i chrípke, ktorá spája vakcíny NanoFlu a NVX-CoV2373 - preukázala v predklinických testoch dobrú účinnosť.

Spoločnosť uviedla, že predklinické štúdie potvrdili zvýšenú úroveň protilátok voči obom chorobám u škrečkov i fretiek.

"Chrípka napriek svojmu zníženému výskytu počas pandémie ochorenia COVID-19 zostáva závažnou hrozbou pre zdravie verejnosti na celom svete, pričom potreba všestranných a účinných vakcín je rovnako dôležitá ako kedykoľvek predtým, a to vrátane tých proti chrípke," uviedol Gregory Glenn, ktorý je v spoločnosti Novavax vedúcim sekcie pre výskum a vývoj vakcín.