HAAG. Európska agentúra pre lieky (EMA) v pondelok oznámila, že začala priebežné posudzovanie vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od čínskej spoločnosti Sinovac.
Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) sa rozhodol začať s posudzovaním na základe výsledkov priebežných laboratórnych a klinických štúdií.
Tie potvrdzujú, že vakcína Vero Cell spúšťa tvorbu protilátok, ktoré sa zameriavajú na koronavírus SARS-CoV-2 a môžu pomôcť v ochrane pred ochorením COVID-19.
Vakcína obsahuje inaktivovaný koronavírus
EMA podľa svojich vyjadrení bude údaje priebežne vyhodnocovať s cieľom zistiť, či prínosy vakcíny prevážia nad rizikami. Posudzovanie bude pokračovať, až kým nebude k dispozícii dostatok dôkazov na oficiálne schválenie vakcíny na použitie v EÚ.
Vakcína Vero Cell obsahuje inaktivovaný koronavírus SARS-CoV-2 a nemôže vyvolať ochorenie COVID-19. Takisto obsahuje pomocnú látku, ktorej úlohou je posilnenie imunitnej odpovede organizmu na vakcínu.
"Nateraz nie je známe, kedy bude táto vakcína registrovaná," uviedol v utorok Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Priebežné hodnotenie však umožňuje proces urýchliť.
Posudzujú štyri vakcíny
EMA v súčasnosti priebežne posudzuje aj ruskú vakcínu Sputnik V a očkovacie látky od americkej spoločnosti Novavax a nemeckej firmy CureVac.
Na použitie v EÚ agentúra dosiaľ schválila štyri vakcíny od americko-nemeckého konzorcia Pfizer/BioNTech, americkej firmy Moderna, britsko-švédskej spoločnosti AstraZeneca a amerického výrobcu Johnson & Johnson.
Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19
- Sledujte priebeh pandémie koronavírusu minútu po minúte
- Covid Automat: Tabuľka s aktuálnymi opatreniami a zákazmi
- Všetko o očkovaní vakcínou proti Covid-19 na Slovensku
- Vývoj počtu nakazených a mapa šírenia koronavírusu na Slovensku
- Ako postupovať, ak ste sa mohli nakaziť?
