AMSTERDAM. Európska lieková agentúra (EMA) začala s hodnotením žiadosti spoločností Pfizer a BioNTech o rozšírenie povolenia na používanie ich očkovacej látky proti koronavírusu na skupinu detí od 12 do 15 rokov.
Výbor EMA pre lieky na humánne použitie vykoná zrýchlené hodnotenie dodaných údajov a v prípade, že nebudú potrebné dodatočné informácie, rozhodnúť by mal v júni. V pondelok o tom informovala EMA.
Brazília odmieta Sputnik V. Vakcína má podľa nej viaceré nedostatky Čítajte V spoločnom vyhlásení, ktoré farmaceutické spoločnosti zverejnili v piatok, vysvetlili, že o povolenie požiadali na základe výsledkov štúdie s viac ako dvetisíc tínedžermi, ktorá ukázala, že vakcína je bezpečná a efektívna. Deti budú ešte ďalšie dva roky monitorovať s cieľom sledovať dlhodobú ochranu a bezpečnosť.
Vakcína je v súčasnosti schválená na použitie u ľudí od 16 rokov.
Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19
- Sledujte priebeh pandémie koronavírusu minútu po minúte
- Covid Automat: Tabuľka s aktuálnymi opatreniami a zákazmi
- Všetko o očkovaní vakcínou proti Covid-19 na Slovensku
- Vývoj počtu nakazených a mapa šírenia koronavírusu na Slovensku
- Ako postupovať, ak ste sa mohli nakaziť?
