BRATISLAVA. Spoločnosti Pfizer a BioNTech podali Európskej liekovej agentúre (EMA) žiadosť o rozšírenie povolenia na používanie svojej očkovacej látky proti koronavírusu na skupinu detí od 12 do 15 rokov.
Vo vyhlásení, ktoré spoločnosti zverejnili v piatok, vysvetľujú, že o povolenie požiadali na základe výsledkov štúdie s viac ako dvetisíc tínedžermi, ktorá ukázala, že vakcína je bezpečná a efektívna. Deti budú ešte ďalšie dva roky monitorovať s cieľom sledovať dlhodobú ochranu a bezpečnosť.
BioNTech a Pfizer už predtým požiadali o rozšírenie povolenia na deti vo veku 12 - 15 rokov aj americký Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA).
Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19
- Sledujte priebeh pandémie koronavírusu minútu po minúte
- Covid Automat: Tabuľka s aktuálnymi opatreniami a zákazmi
- Všetko o očkovaní vakcínou proti Covid-19 na Slovensku
- Vývoj počtu nakazených a mapa šírenia koronavírusu na Slovensku
- Ako postupovať, ak ste sa mohli nakaziť?
