SME
Utorok, 15. jún, 2021 | Meniny má VítKrížovkyKrížovky

Český liekový ústav nemá dosť dokumentov, aby udelil výnimku na Sputnik

Kontrolóri poukázali na nedostatočnú dokumentáciu k ruskej vakcíne.

Ruská vakcína Sputnik V. Ruská vakcína Sputnik V. (Zdroj: TASR/AP)

PRAHA. Český Štátny ústav pre kontrolu liečiv (SÚKL) preštudoval materiály k ruskej vakcíne Sputnik V a s pripomienkami ich odovzdal Úradu vlády.

Dokumenty však nestačili na to, aby ústav mohol vakcínu posúdiť.

Rozhlasovej stanici Radiožurnál to vo štvrtok potvrdila riaditeľka SÚKL Irena Storová, uviedol portál iROZHLAS.cz.

Nesplnené podmienky na klinické testovanie

Minister zdravotníctva ČR Petr Arenberger predtým povedal, že by do Česka by sa mohla vakcína Sputnik V dostať v rámci klinického testovania, ktoré však musí povoliť SÚKL.

Skryť Vypnúť reklamu

Klinické testovanie Sputnika V zatiaľ neprebieha, keďže ústav najskôr musí dostať žiadosť a spolu s ňou aj potrebné dokumenty a informácie o konkrétnom lieku, aby ho mohol posúdiť.

"Nijaký oficiálny proces sa stále nezačal. Nedostali sme žiadnu žiadosť o vykonanie klinickej štúdie," povedala Storová Radiožurnálu.

Desiatky namiesto tisícok strán dokumentácie

SÚKL má ale k dispozícii materiály k vakcíne Sputnik V, ktoré preštudoval a pripomienkoval. Od vlády zatiaľ nemá žiadnu spätnú väzbu.

Dokumenty však podľa Storovej rozhodne nestačili na to, aby mohol dať SÚKL napríklad výnimku na použitie vakcíny. Mali totiž desiatky strán, u podobných liekov ich ale bývajú aj desiatky tisíc.

Súvisiaci článok Rusko odmietlo výhrady Brazílie k Sputniku V. Hovorí o politike Čítajte 

Radiožurnál konštatuje, že neregistrovaná ruská vakcína sa stala politickou témou vo viacerých krajinách.

Skryť Vypnúť reklamu

Spomína Slovensko, kde spory okolo Sputnika V viedli k demisii premiéra Igora Matoviča po takmer mesiac trvajúcej vládnej kríze, ktorú odštartoval jeho nákup.

Politickou témou sa záležitosť stala aj v samotnom Česku, keď bývalý minister zdravotníctva Jan Blatný striktne odmietal použitie neregistrovanej vakcíny.

Vo funkcii ho začiatkom marca vystriedal Petr Arenberger, ktorý použitie Sputnika V pripúšťal napríklad práve formou klinickej štúdie.

V poslednom čase sa ale vyjadruje v tom zmysle, že Česko bude na očkovanie používať primárne schválené vakcíny.

Najnovšie pre údajný nedostatok informácií o vakcíne zo strany výrobcu odmietol Sputnik V registrovať liekový regulátor v Brazílii.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Ako sa mení dynamika firiem?
  2. Developer Slnečníc postaví bývanie pri lese. S bazénom aj fitkom
  3. Regeneračný spánok s ideálne podopretou chrbticou
  4. Po Slovensku na motorke
  5. Jablone prinesú ovocie v podobe komfortného bývania
  6. Stačí mi elektromobil? Pozreli sme sa, ako je to s dojazdom
  7. Viete, čo jete, keď si kupujete pečivo dopečené v predajni?
  8. Málokto im verí. Prekvapia Slováci na futbalovom EURO 2020?
  9. Desať hotelov v destináciách, ktoré sú toto leto favoritmi
  10. P. Lednický: Koronavírus tu už zostane, musíme si na to zvyknúť
  1. Začíname prikrmovať: Ako vybrať detskú ovocnú výživu?
  2. Arónia: Spoznajte jej zázračné účinky na zdravie, chutné recepty
  3. Po Slovensku na motorke
  4. Brusnica – lahodná i účinná zároveň
  5. Jablone prinesú ovocie v podobe komfortného bývania
  6. Stačí mi elektromobil? Pozreli sme sa, ako je to s dojazdom
  7. Developer Slnečníc postaví bývanie pri lese. S bazénom aj fitkom
  8. Behind every successful business lies a set of skilled people
  9. Klimatická zmena rozkývala štatistiky škôd na domoch a bytoch
  10. Ako sa mení dynamika firiem?
  1. Viete, čo jete, keď si kupujete pečivo dopečené v predajni? 21 273
  2. Sme vodná veľmoc a napriek tomu vody dovážame 12 798
  3. Desať hotelov v destináciách, ktoré sú toto leto favoritmi 11 896
  4. Málokto im verí. Prekvapia Slováci na futbalovom EURO 2020? 10 039
  5. Ako sa z nenásytných Bödörovcov stal symbol oligarchie 10 020
  6. Čo robiť v Tatrách, keď počasie pokazí plány? 7 316
  7. P. Lednický: Koronavírus tu už zostane, musíme si na to zvyknúť 6 623
  8. 4 veci, ktoré potrebujete vedieť o bezpečnosti elektromobilov 6 620
  9. Obľubovali ste termínované vklady? Spoznajte alternatívy 5 643
  10. Stačí mi elektromobil? Pozreli sme sa, ako je to s dojazdom 4 399
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Marian Kočner a Tomáš Szabó v pojednávacej miestnosti Najvyššieho súdu.

Prípad vraždy Jána a Martiny posúdi Najvyšší súd.


a 1 ďalší 17 h

Do parlamentu by sa dostalo osem strán.


31m
Ilustračné foto

Je to prvý prípad zabitia človeka touto šelmou za posledných sto rokov u nás.


3 h

Neprehliadnite tiež

Na snímke zľava predsedníčka Európskej komisie Ursula von der Leyenová, americký prezident Joe Biden a predseda Európskej rady Charles Michel.

Bidenova vláda sa teší na vzájomnú spoluprácu.


TASR 3m
V Británii zaočkovali už 30 miliónov ľudí.

Štvrtina dospelej populácie krajiny ešte nedostala ani jednu dávku vakcíny.


SITA 31m
Na Marshallových ostrovoch prebehlo v rokoch 1946 až 1958 takmer 70 testov jadrových zbraní.

Aj pobrexitová Británia chce viac jadrových hlavíc.


55m
Sídlo Európskej liekovej agentúry v Amsterdame.

Zvýši sa aj ochrana osobných údajov.


TASR 2 h