SME
Nedeľa, 16. máj, 2021 | Meniny má SvetozárKrížovkyKrížovky

EMA vyhodnocuje uniknuté dokumenty o úmrtiach po očkovaní Sputnikom

Krátko po podaní vakcíny zomreli štyria ľudia.

Zdravotníčka drží ampulku s ruskou vakcínou Sputnik V.Zdravotníčka drží ampulku s ruskou vakcínou Sputnik V. (Zdroj: SITA/AP)

BRUSEL. Krátko po podaní vakcíny Sputnik V nedávno v Rusku zomreli štyria ľudia. Ide o predtým neohlásené prípady, ktorými sa zaoberá aj Európska agentúra pre lieky so sídlom v Amsterdame. Po očkovaní Sputnikom V sa komplikácie prejavili aj u ďalších šiestich ľudí.

Napísal to v piatok portál EU Observer s odvolaním sa na interné materiály získané od neznámeho zdroja vo Federálnom úrade pre kontrolu práv a zdravia spotrebiteľov (Rospotrebnadzor), ktorý dozerá na očkovaciu kampaň v Rusku.

Traja zo zosnulých boli ženy vo veku 51, 69 a 74 rokov. Štvrtá osoba nebola v uniknutých súboroch identifikovaná.

Skryť Vypnúť reklamu

Úmrtia súviseli so srdcom, pľúcami alebo s obsahom cukru v krvi a mohli, no nemuseli byť spôsobené Sputnikom V, uvádza sa v dokumentácii z ruských zdrojov.

Súvislosť s očkovaním zatiaľ nepotvrdili

Súvisiaci článok Postoj Slovenska k Sputniku neovplyvní jeho dôveryhodnosť, vyhlásil hovorca Kremľa Čítajte 

Medzi šiestimi osobami, u ktorých krátko po očkovaní nastali komplikácie, boli mladší muži a ženy. Jeden z nich mal 25 rokov. EU Observer dodal, že po očkovaní sa u nich prejavili rôzne príznaky vrátane dýchacích ťažkostí, kŕčov, opuchov, svalovej slabosti, vysokého krvného tlaku, bolestí hlavy, závratov a horúčok.

Pravosť jedného z prípadov, ktoré reportoval zdroj z Rospotrebnadzoru, oficiálne potvrdil Denis Logunov, virológ z ruského Národného výskumného centra pre epidemiológiu a mikrobiológiu akademika Nikolaja Gamaleju v Moskve, ktoré vyvinulo Sputnik V.

Skryť Vypnúť reklamu

Šlo o prípad 51-ročnej ženy, ktorá náhle zomrela krátko po podaní druhej dávky vakcíny Sputnik V. Logunov uviedol, že okolnosti jej smrti sa vyšetrovali, pričom sa "nezistila žiadna súvislosť s očkovaním".

EU Observer poznamenal, že Logunov je spoluautorom príspevku o bezpečnosti Sputniku V, ktorý vyšiel v britskom vedeckom časopise The Lancet.

Rusko nemá otvorený register úmrtí

EU Observer nezávisle od toho pomocou sociálnych sietí identifikoval ďalšie tri prípady - jedným z nich je zdravotná sestra pracujúca v nemocnici v Uľjanovsku.

Server však pripustil, že nie je schopný potvrdiť smrť týchto ľudí, "keďže v Rusku neexistuje otvorený register úmrtí".

Ruský fond priamych investícií, ktorý je zodpovedný za export vakcíny Sputnik V, odmietol všetky uvedené zistenia komentovať a Rospotrebnadzor na otázky EU Observera tiež nereagoval.

Skryť Vypnúť reklamu

EMA však potvrdila, že tieto materiály preskúmala. Regulátorovi EÚ ich poslal "ruský informátor, ktorý požiadal o zachovanie anonymity", uvádza sa v e-maili EMA z 26. marca, ktorý má EU Observer k dispozícii.

Hovorca EMA oficiálne potvrdil, že lieková agentúra teraz tieto dokumenty vyhodnocuje a z hľadiska bezpečnosti ruskej vakcíny ich berie vážne.

Problém s transparentnosťou

EU Observer zdôraznil, že iba desať prípadov možných komplikácií popísaných v dokumentoch je "nepatrným" počtom v porovnaní s miliónmi ľudí, ktorí sa po očkovaní Sputnikom V cítili normálne.

Súvisiaci článok ŠÚKL žiadal o testy Sputnika v Maďarsku trikrát, žiadosti odmietli Čítajte 

Poukázal však súčasne na "nedostatok transparentnosti v Rusku, ako aj obavy zo zlých štandardov zberu údajov", čo nastoľuje otázku, či existujú aj iné nenahlásené prípady.

Skryť Vypnúť reklamu

"V Rusku je všeobecne problém s nedostatočnou registráciou vedľajších účinkov liekov," uviedol v stredu pre EU Observer Vasilij Vlasov, epidemiológ z moskovskej ekonomickej univerzity.

Podľa Vlasova by "všetky nežiaduce účinky, ktoré sa objavia v čase užívania lieku, mali byť považované za jeho možný vedľajší účinok. To je zásadné pravidlo. Mali by sa posudzovať aj takéto úmrtia".

Vlasov je spoluautorom štúdie o Sputniku V, ktorá vyšla v časopise British Medical Journal, dodal EU Observer.

Správa o úmrtiach po očkovaní Sputnikom V sa objavila v čase, kde niektoré krajiny EÚ nedávno pozastavili očkovanie britsko-švédskou vakcínou AstraZeneca po správach o ojedinelých prípadoch krvných zrazenín.

Zároveň Maďarsko už Sputnikom V začalo očkovať - napriek tomu, že táto vakcína zatiaľ nebola schválená EMA. Rakúsko, Francúzsko, Nemecko a Taliansko rokujú s Ruskom o kúpe a spoločnej výrobe jeho vakcíny.

Skryť Vypnúť reklamu

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Kúrenie počas jari: Ako si udržať teplo a ušetriť viac peňazí
  2. Riešenie emisií v cestnej doprave, ktoré môže fungovať okamžite
  3. Slnkom zaliate pláže Južného Cypru sú len jedným z lákadiel
  4. Prečo sú pre mzdárku stravné lístky či karty najlepšie riešenie?
  5. Vyberte sa s nami na vandrovku, navštívime Spišský hrad a Levoču
  6. Niké spúšťa novú kampaň s Jánom Lašákom
  7. Prečo Slováci nemajú rezervy?
  8. Chcete, aby mali školáci Čerstvé hlavičky? Hlasujte
  9. Klus, Pirošíková, Bošňák dnes o 17.00 o slobode cestovania
  10. Praktické rady, ako zmierniť prejavy alergií. Kľúčom je interiér
  1. Ľudia vymieňajú autá za elektrobicykle. Záujem v Trenčíne rastie
  2. Opäť štartuje projekt Futbal v meste
  3. Videli ste, čo sa stane s vašim SUV po 100.000 kilometroch?
  4. Riešenie emisií v cestnej doprave, ktoré môže fungovať okamžite
  5. Atos stavia v Bulharsku nový špičkový superpočítač EuroHPC
  6. Kúrenie počas jari: Ako si udržať teplo a ušetriť viac peňazí
  7. Slnkom zaliate pláže Južného Cypru sú len jedným z lákadiel
  8. Prečo sú pre mzdárku stravné lístky či karty najlepšie riešenie?
  9. Budějovický Budvar je posledný český národný podnik
  10. Niké spúšťa novú kampaň s Jánom Lašákom
  1. Portfólio manažér: Čaká nás dobré obdobie pre ekonomiku 16 450
  2. Hokejové hviezdy v biznise nezažiarili. Až na jednu výnimku 12 625
  3. Vyhrajú elektromobily, autá na vodík alebo hybridy? 10 247
  4. Boj Grékov za slobodu prebudil solidaritu v celej Európe 8 374
  5. Praktické rady, ako zmierniť prejavy alergií. Kľúčom je interiér 7 686
  6. Klus, Pirošíková, Bošňák dnes o 17.00 o slobode cestovania 7 134
  7. Pätnásť gréckych ostrovov, kde strávite skvelú letnú dovolenku 6 805
  8. Túžite bývať vo svojom za pár mesiacov? Realita s Variant-Haus® 6 357
  9. Nákupy, ktoré rozbúchajú srdce v nákupnom centre Novum Prešov 6 192
  10. Slnkom zaliate pláže Južného Cypru sú len jedným z lákadiel 5 447
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Ilustračné foto.

Návrh z dielne vicepremiéra spôsobil mimoriadny rozruch.

14. máj
Oligarcha Andrej Babiš.

Babiš mladší už únos súdne riešiť nechce. Nedôveruje českej polícii.

7 h
Makroekonóm VÚB banky Michal Lehuta.

V dobiehaní Západu zaostávame, upozorňuje analytik Michal Lehuta.

14. máj
Autorská strana Evy Borušovičovej

Tajné miesta povál a rodov

Ilustračné foto.

Mohlo by sa zdať, že celá táto výprava bola lekciou o pominuteľnosti a histórii.

14. máj

Neprehliadnite tiež

Šéf diplomacie EÚ Josep Borrell.

Ruská vláda v piatok oficiálne zaradila Česko a USA na zoznam nepriateľských štátov.

1 h
Silvio Berlusconi.

Hospitalizovaný bol pre komplikácie súvisiace s nákazou koronavírusom, ktorú vlani prekonal.

4 h
Palestínsky prezident Mahmúd Abbás.

Témou bol izraelsko-palestínsky konflikt.

5 h
Jannisa Lagosa hneď po prílete v putách predviedli na prokuratúru.

Lagosa ihneď po prílete predviedli v putách na prokuratúru.

5 h