SME
Pondelok, 14. jún, 2021 | Meniny má VasilKrížovkyKrížovky

EMA vyhodnocuje uniknuté dokumenty o úmrtiach po očkovaní Sputnikom

Krátko po podaní vakcíny zomreli štyria ľudia.

Zdravotníčka drží ampulku s ruskou vakcínou Sputnik V.Zdravotníčka drží ampulku s ruskou vakcínou Sputnik V. (Zdroj: SITA/AP)

BRUSEL. Krátko po podaní vakcíny Sputnik V nedávno v Rusku zomreli štyria ľudia. Ide o predtým neohlásené prípady, ktorými sa zaoberá aj Európska agentúra pre lieky so sídlom v Amsterdame. Po očkovaní Sputnikom V sa komplikácie prejavili aj u ďalších šiestich ľudí.

Napísal to v piatok portál EU Observer s odvolaním sa na interné materiály získané od neznámeho zdroja vo Federálnom úrade pre kontrolu práv a zdravia spotrebiteľov (Rospotrebnadzor), ktorý dozerá na očkovaciu kampaň v Rusku.

Traja zo zosnulých boli ženy vo veku 51, 69 a 74 rokov. Štvrtá osoba nebola v uniknutých súboroch identifikovaná.

Skryť Vypnúť reklamu

Úmrtia súviseli so srdcom, pľúcami alebo s obsahom cukru v krvi a mohli, no nemuseli byť spôsobené Sputnikom V, uvádza sa v dokumentácii z ruských zdrojov.

Súvislosť s očkovaním zatiaľ nepotvrdili

Súvisiaci článok Postoj Slovenska k Sputniku neovplyvní jeho dôveryhodnosť, vyhlásil hovorca Kremľa Čítajte 

Medzi šiestimi osobami, u ktorých krátko po očkovaní nastali komplikácie, boli mladší muži a ženy. Jeden z nich mal 25 rokov. EU Observer dodal, že po očkovaní sa u nich prejavili rôzne príznaky vrátane dýchacích ťažkostí, kŕčov, opuchov, svalovej slabosti, vysokého krvného tlaku, bolestí hlavy, závratov a horúčok.

Pravosť jedného z prípadov, ktoré reportoval zdroj z Rospotrebnadzoru, oficiálne potvrdil Denis Logunov, virológ z ruského Národného výskumného centra pre epidemiológiu a mikrobiológiu akademika Nikolaja Gamaleju v Moskve, ktoré vyvinulo Sputnik V.

Skryť Vypnúť reklamu

Šlo o prípad 51-ročnej ženy, ktorá náhle zomrela krátko po podaní druhej dávky vakcíny Sputnik V. Logunov uviedol, že okolnosti jej smrti sa vyšetrovali, pričom sa "nezistila žiadna súvislosť s očkovaním".

EU Observer poznamenal, že Logunov je spoluautorom príspevku o bezpečnosti Sputniku V, ktorý vyšiel v britskom vedeckom časopise The Lancet.

Rusko nemá otvorený register úmrtí

EU Observer nezávisle od toho pomocou sociálnych sietí identifikoval ďalšie tri prípady - jedným z nich je zdravotná sestra pracujúca v nemocnici v Uľjanovsku.

Server však pripustil, že nie je schopný potvrdiť smrť týchto ľudí, "keďže v Rusku neexistuje otvorený register úmrtí".

Ruský fond priamych investícií, ktorý je zodpovedný za export vakcíny Sputnik V, odmietol všetky uvedené zistenia komentovať a Rospotrebnadzor na otázky EU Observera tiež nereagoval.

Skryť Vypnúť reklamu

EMA však potvrdila, že tieto materiály preskúmala. Regulátorovi EÚ ich poslal "ruský informátor, ktorý požiadal o zachovanie anonymity", uvádza sa v e-maili EMA z 26. marca, ktorý má EU Observer k dispozícii.

Hovorca EMA oficiálne potvrdil, že lieková agentúra teraz tieto dokumenty vyhodnocuje a z hľadiska bezpečnosti ruskej vakcíny ich berie vážne.

Problém s transparentnosťou

EU Observer zdôraznil, že iba desať prípadov možných komplikácií popísaných v dokumentoch je "nepatrným" počtom v porovnaní s miliónmi ľudí, ktorí sa po očkovaní Sputnikom V cítili normálne.

Súvisiaci článok ŠÚKL žiadal o testy Sputnika v Maďarsku trikrát, žiadosti odmietli Čítajte 

Poukázal však súčasne na "nedostatok transparentnosti v Rusku, ako aj obavy zo zlých štandardov zberu údajov", čo nastoľuje otázku, či existujú aj iné nenahlásené prípady.

Skryť Vypnúť reklamu

"V Rusku je všeobecne problém s nedostatočnou registráciou vedľajších účinkov liekov," uviedol v stredu pre EU Observer Vasilij Vlasov, epidemiológ z moskovskej ekonomickej univerzity.

Podľa Vlasova by "všetky nežiaduce účinky, ktoré sa objavia v čase užívania lieku, mali byť považované za jeho možný vedľajší účinok. To je zásadné pravidlo. Mali by sa posudzovať aj takéto úmrtia".

Vlasov je spoluautorom štúdie o Sputniku V, ktorá vyšla v časopise British Medical Journal, dodal EU Observer.

Správa o úmrtiach po očkovaní Sputnikom V sa objavila v čase, kde niektoré krajiny EÚ nedávno pozastavili očkovanie britsko-švédskou vakcínou AstraZeneca po správach o ojedinelých prípadoch krvných zrazenín.

Zároveň Maďarsko už Sputnikom V začalo očkovať - napriek tomu, že táto vakcína zatiaľ nebola schválená EMA. Rakúsko, Francúzsko, Nemecko a Taliansko rokujú s Ruskom o kúpe a spoločnej výrobe jeho vakcíny.

Skryť Vypnúť reklamu

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Ako sa mení dynamika firiem?
  2. Regeneračný spánok s ideálne podopretou chrbticou
  3. Ako kedysi vyzerali bratislavské mýta? Bol tam cintorín aj sady
  4. Obľubovali ste termínované vklady? Spoznajte alternatívy
  5. Hudbou proti holorubom.
  6. Sme vodná veľmoc a napriek tomu vody dovážame
  7. Viete, čo jete, keď si kupujete pečivo dopečené v predajni?
  8. Málokto im verí. Prekvapia Slováci na futbalovom EURO 2020?
  9. Desať hotelov v destináciách, ktoré sú toto leto favoritmi
  10. P. Lednický: Koronavírus tu už zostane, musíme si na to zvyknúť
  1. Behind every successful business lies a set of skilled people
  2. Klimatická zmena rozkývala štatistiky škôd na domoch a bytoch
  3. Ako sa mení dynamika firiem?
  4. Hudbou proti holorubom.
  5. Viete, čo jete, keď si kupujete pečivo dopečené v predajni?
  6. Pečeň je priamo zodpovedná za stav vášho imunitného systému
  7. Ako kedysi vyzerali bratislavské mýta? Bol tam cintorín aj sady
  8. Desať hotelov v destináciách, ktoré sú toto leto favoritmi
  9. Málokto im verí. Prekvapia Slováci na futbalovom EURO 2020?
  10. P. Lednický: Koronavírus tu už zostane, musíme si na to zvyknúť
  1. Viete, čo jete, keď si kupujete pečivo dopečené v predajni? 16 596
  2. Sme vodná veľmoc a napriek tomu vody dovážame 12 100
  3. Desať hotelov v destináciách, ktoré sú toto leto favoritmi 10 978
  4. Ako sa z nenásytných Bödörovcov stal symbol oligarchie 9 403
  5. 4 veci, ktoré potrebujete vedieť o bezpečnosti elektromobilov 9 357
  6. Málokto im verí. Prekvapia Slováci na futbalovom EURO 2020? 9 282
  7. Čo robiť v Tatrách, keď počasie pokazí plány? 7 283
  8. P. Lednický: Koronavírus tu už zostane, musíme si na to zvyknúť 5 981
  9. Obľubovali ste termínované vklady? Spoznajte alternatívy 5 771
  10. Tostov palác - moderné bývanie s atmosférou historických Košíc 5 564
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Marek Hamšík sa teší po výhre v zápase Slovensko - Poľsko na EURO 2020.

Slovensko vyhralo vo svojom prvom zápase na ME nad favorizovaným Poľskom.


Pavol Spál 13m
Riaditeľ inšpekčnej služby Adrián Szabó.

Na schválenie návrhu na odvolanie treba dvojtretinovú väčšinu výboru.


2 h
Slovensko na EURO 2020 / 2021.

Pozrite si priebeh a konečný výsledok.


Sportnet a 1 ďalší 22m
Veci verejné Ivana Mikloša.

Spájajte sily so všetkými, ktorým v princípe ide o slobodu a solidaritu.


10 h

Neprehliadnite tiež

Britský premiér Boris Johnson.

Dôvodom sú obavy zo šírenia tzv. delta variantu koronavírusu.


TASR 6m
Ukrajinský prezident Volodymyr Zelenskyj.

Ukrajina podľa neho dokazuje pripravenosť na vstup do NATO každý deň.


TASR 2 h
Líder Jobbiku Gábor Vona.

Opozičná strana zahlasuje za návrh Fideszu aj napriek tomu, že v ňom vidí pasce.


TASR 2 h
Raman Pratasevič.

Bieloruský novinár opäť poprel nátlak zo strany vyšetrovateľov.


TASR 3 h