SME

AstraZeneca podľa amerického úradu poskytla neaktuálne údaje k testom vakcíny

AstraZeneca v USA zatiaľ nie je povolená.

Ilustračná fotografia.Ilustračná fotografia. (Zdroj: TASR/AP)
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou
SkryťVypnúť reklamu
Článok pokračuje pod video reklamou

WASHINGTON. Britsko-švédska firma AstraZeneca možno poskytla neaktuálne informácie k testom svojej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 v Spojených štátoch, oznámil v utorok americký Národný ústav pre alergie a infekčné choroby (NIAID). Píše o tom agentúra AFP.

Výbor pre monitorovanie údajov a bezpečnosti (DSMB) "vyjadril znepokojenie nad tým, že spoločnosť AstraZeneca možno zahrnula zastarané informácie... ktoré mohli viesť k neúplnému prehľadu údajov o účinnosti", uvádza sa vo vyhlásení NIAID.

SkryťVypnúť reklamu

Skúšky AstraZeneca v USA

"Žiadame spoločnosť (AstraZeneca), aby v spolupráci s DSMB preskúmala údaje o účinnosti a čo najrýchlejšie zabezpečila zverejnenie najpresnejších a aktuálnych údajov o účinnosti," uviedol NIAID.

Súvisiaci článok Dôvera vo vakcínu od AstraZenecy prudko klesla, ukázal prieskum Čítajte 

AstraZeneca v pondelok uviedla, že údaje z tretej fázy klinických skúšok vakcíny proti ochoreniu COVID-19 v USA ukazujú, že očkovacia látka má účinnosť 79 percent.

Hoci vakcína od AstraZenecy je schválená na používanie vo vyše 50 krajinách sveta, v Spojených štátoch ju ešte nepovolili.

Na klinických skúškach sa zúčastnilo 30-tisíc dobrovoľníkov, z nich 20-tisíc dostalo vakcínu a zvyšok placebo (neúčinnú látku).

AstraZeneca vo vyhlásení uviedla, že jej vakcína proti covidu poskytla 79-percentnú ochranu pred príznakovým ochorením covid a 100-percentnú ochranu pred závažným priebehom ochorenia a hospitalizáciou.

SkryťVypnúť reklamu

Bádatelia tiež oznámili, že vakcína bola účinná vo všetkých vekových skupinách vrátane starších ľudí - čo predchádzajúce štúdie v ostatných krajinách netvrdili.

Prvé zistenia z americkej štúdie sú len jednou zo série informácií, ktoré musí spoločnosť AstraZeneca odovzdať americkému regulačnému orgánu, Úradu pre potraviny a lieky (FDA).

Poradný výbor FDA bude o zisteniach o tejto vakcíne verejne debatovať, až potom sa FDA rozhodne, či vakcínu povolí na núdzové použitie.

Vedci čakajú na výsledky štúdie v USA s nádejou, že sa vyjasní zmätok okolo toho, ako vlastne dávky vakcíny účinkujú.

Farmaceutická firma AstraZeneca dnes oznámila, že do 48 hodín zverejní ďalšie údaje o testoch svojej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 v Spojených štátoch.

"Preskúmali sme predbežné hodnotenie primárnej analýzy a výsledky sa zhodujú s predbežnou analýzou," uvádza sa v stanovisku spoločnosti. "Máme v úmysle vydať výsledky primárnej analýzy do 48 hodín."

SkryťVypnúť reklamu

AstraZeneca vo svete

Británia schválila túto vakcínu ako prvá a urobila tak na základe čiastočných výsledkov skúšok vykonaných v Spojenom kráľovstve, Brazílii a Juhoafrickej republike (JAR), ktoré ukázali približne 70-percentnú účinnosť.

Týmto výsledkom však uškodila výrobná chyba, ktorá viedla k tomu, že niektorí účastníci skúšok dostali pri prvom vpichnutí len polovičnú dávku - tento omyl si však výskumníci najprv neuvedomili.

Potom sa objavili ďalšie pochybnosti, do akej miery chráni vakcína starších dospelých a ako dlho treba čakať pred podaním druhej dávky.

Niektoré európske krajiny, ako Nemecko, Francúzsko a Belgicko, najprv nepodávali vakcínu seniorom a toto rozhodnutie zrušili, keď prišli nové údaje naznačujúce, že vakcína poskytuje ochranu aj seniorom.

SkryťVypnúť reklamu

Minulý týždeň vyše desiatka krajín, väčšinou v Európe, dočasne zastavila používanie vakcíny od AstraZenecy, lebo sa objavili správy, ktoré ju spájali s tvorbou krvných zrazenín. Európska agentúra pre lieky (EMA) dospela po vyšetrovaní k záveru, že vakcína nezvyšuje celkové riziko krvných zrazenín, ale nevylúčila, že vakcína súvisí s dvoma veľmi zriedkavými typmi zrazenín.

Francúzsko, Nemecko, Taliansko a ďalšie štáty následne v piatok 19. marca obnovili používanie tejto vakcíny, pričom sa ňou dali zaočkovať vysokopostavení politici vrátane premiérov, aby ukázali, že je bezpečná.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Koronavírus SARS-CoV-2

Ilustračné foto

Nový typ sa do konca mája stal dominantným variantom v Číne.


TASR
SkryťVypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Komerčné články

  1. Za 30 rokov videl v autoškole všeličo. Vodiči už nie sú tak zruční
  2. Trhy, história aj all inclusive. Kam k moru v Tunisku?
  3. Tunisko nie je len o plážach. Takto vyzerá mimo rezortu
  4. Maldivy mimo sezóny. Dážď prišiel dvakrát, vila za cenu izby
  5. Na Devín kyvadlovou dopravou zadarmo
  6. Za dovolenkové škody vyplatila Allianz o 41 percent viac
  7. Hodnotenie profesionála: Ako je Turecko pripravené na leto?
  8. Inšpirujte sa tajomstvom najšťastnejších krajín sveta
  1. Záhradkári, pracujte len ráno a večer
  2. Trhy, história aj all inclusive. Kam k moru v Tunisku?
  3. OTS: LESY SR sa dištancujú od nepravdivých tvrdení
  4. Influenceri vzali na dovolenku ľudí, ktorých nepoznali
  5. Uprostred leta prichádza princ na bielom koni
  6. Letná revolúcia a špeciál o mužoch a našich svetoch
  7. Tunisko nie je len o plážach. Takto vyzerá mimo rezortu
  8. Stanovisko LESY Slovenskej republiky, š. p.
  1. Maldivy mimo sezóny. Dážď prišiel dvakrát, vila za cenu izby 11 166
  2. Tunisko nie je len o plážach. Takto vyzerá mimo rezortu 8 617
  3. Apartmány pri mori nie sú len pre smerákov. Kde nájdete lacné? 2 863
  4. Na Devín kyvadlovou dopravou zadarmo 2 572
  5. Hodnotenie profesionála: Ako je Turecko pripravené na leto? 2 214
  6. Inšpirujte sa tajomstvom najšťastnejších krajín sveta 2 115
  7. Čo môže spôsobiť minúta navyše pri pražení kávy? 1 985
  8. Last minute zájazdov je každé leto menej. Kde ich ešte nájdete? 1 464
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu
SkryťVypnúť reklamu

Neprehliadnite tiež

Ilustračné foto

Vlaky by mohli začať premávať v auguste.


TASR
Ilustračná snímka.

Súd vyniesol rozsudok ešte v marci.


TASR
Ruská lietadlová loď Admirál Kuznecov.

Ruskí experti sú v názoroch rozdelení.


ČTK 1
Policajti v Beacone v Západnej Austrálii, ktorí pátrali po stratenej turistke.

Ženu objavili približne 20 kilometrov od najbližšej cesty.


TASR 1

Sportnet

Giro d'Italia Women 2025 - 7. etapa: profil, trasa, mapa.

Pozrite si podrobný profil 7. etapy cyklistických pretekov Giro d'Italia Women 2025 - trasa, mapa, cieľ, dĺžka a všetky dôležité informácie.


Viktor Gyökeres.

Švédsky kanonier by mal posilniť Arsenal.


TASR
Slovenské športovkyne Mia Pohánková a Viktória Chladoňová.

Pozrite si prehľad športových udalostí v sobotu 12. júla. Aký je program dňa?


Emma Zapletalová

Bola blízko k rekordnému času.


TASR
SkryťZatvoriť reklamu