SME
Piatok, 25. jún, 2021 | Meniny má TadeášKrížovkyKrížovky

AstraZeneca podľa amerického úradu poskytla neaktuálne údaje k testom vakcíny

AstraZeneca v USA zatiaľ nie je povolená.

Ilustračná fotografia.Ilustračná fotografia. (Zdroj: TASR/AP)

WASHINGTON. Britsko-švédska firma AstraZeneca možno poskytla neaktuálne informácie k testom svojej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 v Spojených štátoch, oznámil v utorok americký Národný ústav pre alergie a infekčné choroby (NIAID). Píše o tom agentúra AFP.

Výbor pre monitorovanie údajov a bezpečnosti (DSMB) "vyjadril znepokojenie nad tým, že spoločnosť AstraZeneca možno zahrnula zastarané informácie... ktoré mohli viesť k neúplnému prehľadu údajov o účinnosti", uvádza sa vo vyhlásení NIAID.

Skryť Vypnúť reklamu

Skúšky AstraZeneca v USA

"Žiadame spoločnosť (AstraZeneca), aby v spolupráci s DSMB preskúmala údaje o účinnosti a čo najrýchlejšie zabezpečila zverejnenie najpresnejších a aktuálnych údajov o účinnosti," uviedol NIAID.

Súvisiaci článok Dôvera vo vakcínu od AstraZenecy prudko klesla, ukázal prieskum Čítajte 

AstraZeneca v pondelok uviedla, že údaje z tretej fázy klinických skúšok vakcíny proti ochoreniu COVID-19 v USA ukazujú, že očkovacia látka má účinnosť 79 percent.

Hoci vakcína od AstraZenecy je schválená na používanie vo vyše 50 krajinách sveta, v Spojených štátoch ju ešte nepovolili.

Na klinických skúškach sa zúčastnilo 30-tisíc dobrovoľníkov, z nich 20-tisíc dostalo vakcínu a zvyšok placebo (neúčinnú látku).

AstraZeneca vo vyhlásení uviedla, že jej vakcína proti covidu poskytla 79-percentnú ochranu pred príznakovým ochorením covid a 100-percentnú ochranu pred závažným priebehom ochorenia a hospitalizáciou.

Skryť Vypnúť reklamu

Bádatelia tiež oznámili, že vakcína bola účinná vo všetkých vekových skupinách vrátane starších ľudí - čo predchádzajúce štúdie v ostatných krajinách netvrdili.

Prvé zistenia z americkej štúdie sú len jednou zo série informácií, ktoré musí spoločnosť AstraZeneca odovzdať americkému regulačnému orgánu, Úradu pre potraviny a lieky (FDA).

Poradný výbor FDA bude o zisteniach o tejto vakcíne verejne debatovať, až potom sa FDA rozhodne, či vakcínu povolí na núdzové použitie.

Vedci čakajú na výsledky štúdie v USA s nádejou, že sa vyjasní zmätok okolo toho, ako vlastne dávky vakcíny účinkujú.

Farmaceutická firma AstraZeneca dnes oznámila, že do 48 hodín zverejní ďalšie údaje o testoch svojej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 v Spojených štátoch.

"Preskúmali sme predbežné hodnotenie primárnej analýzy a výsledky sa zhodujú s predbežnou analýzou," uvádza sa v stanovisku spoločnosti. "Máme v úmysle vydať výsledky primárnej analýzy do 48 hodín."

Skryť Vypnúť reklamu

AstraZeneca vo svete

Británia schválila túto vakcínu ako prvá a urobila tak na základe čiastočných výsledkov skúšok vykonaných v Spojenom kráľovstve, Brazílii a Juhoafrickej republike (JAR), ktoré ukázali približne 70-percentnú účinnosť.

Týmto výsledkom však uškodila výrobná chyba, ktorá viedla k tomu, že niektorí účastníci skúšok dostali pri prvom vpichnutí len polovičnú dávku - tento omyl si však výskumníci najprv neuvedomili.

Potom sa objavili ďalšie pochybnosti, do akej miery chráni vakcína starších dospelých a ako dlho treba čakať pred podaním druhej dávky.

Niektoré európske krajiny, ako Nemecko, Francúzsko a Belgicko, najprv nepodávali vakcínu seniorom a toto rozhodnutie zrušili, keď prišli nové údaje naznačujúce, že vakcína poskytuje ochranu aj seniorom.

Skryť Vypnúť reklamu

Minulý týždeň vyše desiatka krajín, väčšinou v Európe, dočasne zastavila používanie vakcíny od AstraZenecy, lebo sa objavili správy, ktoré ju spájali s tvorbou krvných zrazenín. Európska agentúra pre lieky (EMA) dospela po vyšetrovaní k záveru, že vakcína nezvyšuje celkové riziko krvných zrazenín, ale nevylúčila, že vakcína súvisí s dvoma veľmi zriedkavými typmi zrazenín.

Francúzsko, Nemecko, Taliansko a ďalšie štáty následne v piatok 19. marca obnovili používanie tejto vakcíny, pričom sa ňou dali zaočkovať vysokopostavení politici vrátane premiérov, aby ukázali, že je bezpečná.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Česi pod Tatrami šijú tričká, na ktorých nie je vidieť pot
  2. Ako ochrániť svoje peniaze pred infláciou
  3. Pôžička s výraznou zľavou z úroku? Vieme, kde ju nájdete
  4. Kde sa dá elektromobil nabiť a za koľko? Veľký prehľad nabíjania
  5. Výber auta na lízing môže byť slobodnejší, ako ste si mysleli
  6. Desať najkrajších pláží na Korfu
  7. Vážení poslanci, to naozaj?
  8. Viete, prečo by nás mala zaujímať ochrana biodiverzity?
  9. Stiahnite si stovky e-kníh
  10. Recyklovať PET fľaše a plechovky môžu už aj obyvatelia Krupiny
  1. Granátové jablko prekvapí vás chuťou i aktívnymi látkami
  2. Najnovšie dezinfekčné prostriedky
  3. Desať najkrajších pláží na Korfu
  4. Úspešná budúcnosť začína štúdiom na FMMR TUKE
  5. Vážení poslanci, to naozaj?
  6. V 95-tom sme netušili, že dnes budú naše prístroje zachraňovať
  7. Čučoriedky - dokážu ochrániť váš zrak?
  8. Pôžička s výraznou zľavou z úroku? Vieme, kde ju nájdete
  9. Vážení poslanci, to naozaj?
  10. Koniec čakania na kuriéra
  1. Stiahnite si stovky e-kníh 6 229
  2. Dovolenka v Chorvátsku: stavte na overenú a obľúbenú klasiku 5 787
  3. Dream job pre programátorov: Silicon Valley na Slovensku 5 435
  4. Vážení poslanci, to naozaj? 5 114
  5. Je lepšie zobrať si rozkladateľný obal alebo vytriediť plastový? 4 244
  6. Kde sa dá elektromobil nabiť a za koľko? Veľký prehľad nabíjania 4 020
  7. Ako ochrániť svoje peniaze pred infláciou 3 802
  8. Developer Slnečníc postaví bývanie pri lese. S bazénom aj fitkom 3 471
  9. Česi pod Tatrami šijú tričká, na ktorých nie je vidieť pot 3 387
  10. Výber auta na lízing môže byť slobodnejší, ako ste si mysleli 3 157
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Búrkou a tornádom zničený dom v Moravskej Novej Vsi.

Ako sa zmení Slovensko?


26. feb
Tornádo spustošilo viaceré obce.

Supercela na juhu Moravy priniesla veľké krúpy aj tornádo.


a 4 ďalší 8 h
Minister vnútra SR Roman Mikulec a predseda vlády SR Eduard Heger.

Prepáčte, že vám policajti rozbili hubu, ale stojím za nimi.


4 h

Neprehliadnite tiež

Veľké škody sú hlásené z obce Lužice.

Pozrite si zábery z Lužíc a Mikulčíc.


1m
Turecký prezident Recep Tayyip Erdogan.

Výsledkom mali byť iba kritické vyjadrenia na adresu krajiny.


TASR 14m
Ilustračné foto.

Medzi obeťami sú zrejme aj deti.


SITA 38m
Tornádo spustošilo viaceré obce.

Škody odhadujú na sto miliónov.


SITA 48m