SME
Utorok, 15. jún, 2021 | Meniny má VítKrížovkyKrížovky

Európska lieková agentúra schválila vakcínu od Johnson & Johnson

V Európe tak dostala súhlas v poradí už štvrtá vakcína.

Ampulky s vakcínou proti ochoreniu Covid-19 od spoločnosti Johnson & Johnson.Ampulky s vakcínou proti ochoreniu Covid-19 od spoločnosti Johnson & Johnson. (Zdroj: TASR/AP)

AMSTERDAM. Európska lieková agentúra vo štvrtok schválila vakcínu proti ochoreniu COVID-19 vyvinutú americkou firmou Johnson & Johnson na podmienečné použitie v krajinách EÚ. Je to štvrtá vakcína, ktorá dostala súhlas od EMA, a súčasne prvá jednodávková vakcína proti covidu. Informovala o tom agentúra AFP.

"COVID-19 Vaccine Janssen opäť rozširuje portfólio registrovaných vakcín a jej nespornou výhodou je podávanie len v jednej dávke. Tiež má výhodu transportu a skladovania v chladovom reťazci. Občania Slovenska sa tak už onedlho budú môcť očkovať už štyrmi registrovanými vakcínami, ktoré prešli hĺbkovým posúdením ich bezpečnosti, účinnosti a farmaceutickej kvality," reagovala riaditeľka Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Zuzana Baťová.

Skryť Vypnúť reklamu
Súvisiaci článok Sú bezpečné? Kedy budem na rade? Všetko o očkovaní a vakcínach Čítajte 

Klinické skúšky potvrdili, že vakcína je účinná pri prevencii ochorenia COVID-19 u ľudí vo veku od 18 rokov. Na klinických skúškach sa zúčastnilo približne 44 000 osôb v USA, Juhoafrickej republike a krajinách Latinskej Ameriky, pričom polovica dostala jednu dávku vakcíny a druhá polovica dostala placebo. Skúšanie bolo zaslepené, to znamená, že účastníci neboli informovaní, do ktorej skupiny patria.

Testy ukázali, že vakcína znížila počet symptomatických prípadov ochorenia COVID-19 dva týždne po očkovaní o 67 percent: v skupine, ktorá dostala vakcínu, sa vyskytlo 116 prípadov nákazy (z 19 630 účastníkov), v skupine s placebom 348 prípadov (z 19 691 účastníkov).

Vedľajšie účinky vakcíny zistené počas klinických testov boli zvyčajne mierne alebo stredne závažné a pominuli do niekoľkých dní po očkovaní. Najbežnejšie boli bolesť v mieste vpichu, bolesti hlavy a svalov, únava, a nevoľnosť.

Skryť Vypnúť reklamu

Účinnosť a bezpečnosť vakcíny sa bude naďalej monitorovať prostredníctvom farmakovigilančných systémov v jednotlivých členských štátoch, v Európskej únii a prostredníctvom dodatočných postregistračných štúdií.

Európska komisia bezodkladne posúdi stanovisko EMA a zakrátko vydá rozhodnutie o registrácii. Takéto rozhodnutie je automaticky platné vo všetkých členských štátoch EÚ.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Ako sa mení dynamika firiem?
  2. Developer Slnečníc postaví bývanie pri lese. S bazénom aj fitkom
  3. Regeneračný spánok s ideálne podopretou chrbticou
  4. Po Slovensku na motorke
  5. Jablone prinesú ovocie v podobe komfortného bývania
  6. Stačí mi elektromobil? Pozreli sme sa, ako je to s dojazdom
  7. Viete, čo jete, keď si kupujete pečivo dopečené v predajni?
  8. Desať hotelov v destináciách, ktoré sú toto leto favoritmi
  9. Málokto im verí. Prekvapia Slováci na futbalovom EURO 2020?
  10. P. Lednický: Koronavírus tu už zostane, musíme si na to zvyknúť
  1. Začíname prikrmovať: Ako vybrať detskú ovocnú výživu?
  2. Arónia: Spoznajte jej zázračné účinky na zdravie, chutné recepty
  3. Po Slovensku na motorke
  4. Brusnica – lahodná i účinná zároveň
  5. Jablone prinesú ovocie v podobe komfortného bývania
  6. Stačí mi elektromobil? Pozreli sme sa, ako je to s dojazdom
  7. Developer Slnečníc postaví bývanie pri lese. S bazénom aj fitkom
  8. Behind every successful business lies a set of skilled people
  9. Klimatická zmena rozkývala štatistiky škôd na domoch a bytoch
  10. Ako sa mení dynamika firiem?
  1. Viete, čo jete, keď si kupujete pečivo dopečené v predajni? 21 473
  2. Sme vodná veľmoc a napriek tomu vody dovážame 12 846
  3. Desať hotelov v destináciách, ktoré sú toto leto favoritmi 11 972
  4. Málokto im verí. Prekvapia Slováci na futbalovom EURO 2020? 10 107
  5. Ako sa z nenásytných Bödörovcov stal symbol oligarchie 10 067
  6. Čo robiť v Tatrách, keď počasie pokazí plány? 7 319
  7. P. Lednický: Koronavírus tu už zostane, musíme si na to zvyknúť 6 681
  8. 4 veci, ktoré potrebujete vedieť o bezpečnosti elektromobilov 6 270
  9. Obľubovali ste termínované vklady? Spoznajte alternatívy 5 654
  10. Stačí mi elektromobil? Pozreli sme sa, ako je to s dojazdom 4 656
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Marian Kočner počas pojednávania na Najvyššom súde.

Pôvodný rozsudok v prípade vraždy Jána Kuciaka a jeho snúbenice sprevádzali pochybnosti.


47m
Šéfredaktorka denníka SME Beata Balogová

Špecializovaný súd by mal vysvetliť prečo niektoré dôkazy odmietol.


13m

Oslobodzujúci rozsudok zrušili.


a 1 ďalší 18 h

Neprehliadnite tiež

Švédsky minister zahraničných vecí Carl Bildt.

V chudobnejších krajinách nie je zaočkovaných ani pol percenta obyvateľov.


TASR 9m
Miesto výbuchu v Bejrúte.

Príčina katastrofy nie je známa ani po deviatich mesiacoch.


TASR 43m
Protest proti novému zákonu obmedzujúcemu propagáciu LGBT komunity na školách.

Pred voľbami hľadá Fidesz nové témy.


46m
Ilustračné foto.

Krok prišiel po tom, ako G7 požadovala mierové riešenie problémov v Taiwanskom prielive .


SITA 53m