BRATISLAVA. Premiér Igor Matovič odkázal Európskej liekovej agentúre (EMA), aby počas nasledujúcich mesiacov pracovali nonstop.
Predstaviteľka agentúry Christa Wirthumerová-Hocheová v nedeľu večer uviedla, že EMA neodporúča núdzové používanie ruskej vakcíny proti koronavírusu Sputnik V, kým ešte posudzuje bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky.
Premiér na odkaz reagoval na sociálnej sieti.
„Milá Christa, všetci by sme boli veľmi radi, aby ste si v EMA na nasledujúce mesiace zmenili pracovnú dobu na 24 hodín denne a 7 dní v týždni - a neschvaľovali tak nové vakcíny tri mesiace, ale tri týždne. Ide totiž o život. A nie jeden. Ďakujem za pochopenie,“ doplnil.
EMA sa rozhodla na odkazy Matoviča nereagovať. Lieková agentúra si stojí za svojím stanoviskom v súvislosti so schvaľovaním vakcín na národnej úrovni, ktorý deklarovala v novembri 2020.
"Tento postoj o národných úradoch a EMA bol uvedený už na začiatku, ešte pred autorizáciou akýchkoľvek vakcín, a nie je nový," reagovala pre agentúru SITA Sophie Labbeová z mediálneho oddelenia EMA.
“Tento postoj o národných úradoch a EMA bol uvedený už na začiatku, ešte pred autorizáciou akýchkoľvek vakcín, a nie je nový.
„
EMA v súčasnosti podľa nej vyhodnocuje vakcínu Sputnik V v takzvanom rolling review. Lieková agentúra je pripravená zhodnotiť, či Sputnik V vyhovuje zvyčajným štandardnom EÚ.
"Akékoľvek odporúčania budú založené na sile vedeckých dôkazov o bezpečnosti, kvalite a efektivite vakcíny, a ničom inom," zdôraznila Labbeová s tým, že EMA vyhodnotí dáta, keď budú dostupné.
"Rolling review bude pokračovať, kým nebude k dispozícii dostatok dôkazov pre formálnu žiadosť o povolenie na používanie," uzavrela Labbeová.
Tvorcovia ruskej vakcíny v reakcii na odporúčanie zatiaľ nepoužívať Sputnik V v utorok spochybnili nestrannosť EMA a žiadajú aj ospravedlnenie.
Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19
