SME
Štvrtok, 15. apríl, 2021 | Meniny má FedorKrížovkyKrížovky

Európska komisia schválila registráciu oxfordskej vakcíny

Ide o tretiu vakcínu na európskom trhu.

Vakcína od spoločnosti AstraZeneca.Vakcína od spoločnosti AstraZeneca. (Zdroj: SITA/AP)

BRUSEL/AMSTERDAM. Európska komisia schválila podmienečnú registráciu vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti AstraZeneca.

Na twitteri to oznámila predsedníčka Európskej komisie Ursula von der Leyenová.

Stalo sa tak len niekoľko hodín po tom, ako jej schválenie odporučila Európska agentúra pre lieky (EMA).

Po vakcíne od firiem Pfizer/ BioNTech a Moderna ide o tretiu očkovaciu látku proti ochoreniu COVID-19 schválenú pre použitie na trhu Európskej únie.

Vakcína je určená pre dospelých od 18 rokov a spĺňa všetky požiadavky na bezpečnosť, účinnosť a kvalitu vakcín platné v Európskej únii.

Skryť Vypnúť reklamu

Ďalších 400 miliónov dávok pre EÚ

Von der Leyenová v tejto súvislosti uviedla, že zaistenie bezpečných vakcín pre Európanov je najvyššou prioritou exekutívy EÚ.

Spresnila, že vďaka tretej schválenej vakcíne bude pre občanov EÚ k dispozícii ďalších 400 miliónov dávok.

Súvisiaci článok Oxfordská vakcína je účinná a bezpečná, ukázala štúdia Čítajte 

"Očakávam, že spoločnosť AstraZeneca dodá sľúbené dávky podľa uzavretej dohody, aby mohli byť Európania čo najskôr očkovaní. Budeme aj naďalej robiť maximum pre to, aby sme zabezpečili viac vakcín pre Európanov, našich susedov a našich partnerov na celom svete," napísala šéfka eurokomisie na twitteri.

Riaditeľka EMA Emer Cookeová informovala, že Výbor pre lieky na humánne použitie dôkladne vyhodnotil údaje o kvalite, bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky.

Na základe konsenzu členov výboru, kde sú zástupcovia všetkých krajín EÚ, bolo prijaté odporúčanie na podmienené povolenie tejto vakcíny pre jednotný európsky trh.

Skryť Vypnúť reklamu

"Týmto tretím kladným rozhodnutím sme rozšírili arzenál vakcín, ktoré majú členské štáty EÚ a Európskeho hospodárskeho priestoru k dispozícii na boj proti pandémii a na ochranu svojich občanov," uviedla Cookeová.

Čo vieme o vakcíne od AstraZeneca

Očkovacia látka patrí do skupiny vektorových vakcín. Na rovnakom princípe fungujú aj vakcíny od firiem Johnson & Johnson, CanSino Biologics a tiež ruský Sputnik V.

Vakcína sa podáva v dvoch dávkach do ramena, pričom odstup medzi dávkami je štyri až 12 týždňov.

Najčastejšie nežiaduce účinky sú zvyčajne mierne a krátkodobé. Patria k nim bolesť a citlivosť v mieste vpichu, bolesť hlavy, svalov a kĺbov, únava, zimnica, horúčka a nevoľnosť.

Účinnosť vakcíny bola stanovená len z tých účastníkov, ktorí dostali dve rovnaké dávky. Vakcína znížila počet symptomatických prípadov covidu o 59,5 percenta. Väčšina účastníkov klinických testov bola vo veku od 18 do 55 rokov.

Skryť Vypnúť reklamu

V minulých dňoch sa v nemeckých médiách objavili informácie o tom, že vakcína nie je účinná pre ľudí starších ako 65 rokov. Nemecká očkovacia komisia potom odporučila, aby sa látka podávala len ľuďom do 64 rokov.

Podľa Európskej liekovej agentúry v súčasnosti nie je k dispozícii dostatok údajov na stanovenie účinnosti vakcíny u ľudí nad 55 rokov. Na základe imunitnej odpovede a skúsenosti s inými vakcínami však očakávajú, že vakcína bude poskytovať ochranu aj u tejto skupiny. Aktuálne prebiehajú klinické skúšania s vyšším podielom starších účastníkov.

„Pre výpočet účinnosti boli použité len výsledky od tých účastníkov, ktorí stopercentne spĺňali kritériá dizajnu klinickej štúdie. Tým sa znížila veľkosť skupiny ľudí, z ktorej sa účinnosť vyvodzovala. Výsledky sa budú ďalej dopĺňať a čo najrýchlejšie prehodnocovať. V čase akútnej potreby očkovania prináša táto vakcína výhody skladovania a transportu v chladovom reťazci a rozširuje portfólio registrovaných vakcín. Vo vekovej skupine 18 až 55 rokov je vakcína jednoznačne bezpečná a účinná,“ vysvetlila riaditeľka Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Zuzana Baťová.

Skryť Vypnúť reklamu

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Po celý rok ako na dovolenke. Tak sa žije v Čerešniach
  2. Kia prechádza transformáciou, vo vrecku má aj Guinnessov rekord
  3. Kedysi rádio, dnes mozog auta. Poznáte históriu infotainmentu?
  4. Telefóny čaká zásadná zmena. Z dnešných nezostane takmer nič
  5. Chceli by ste televízor alebo práčku k nákupu ako bonus?
  6. Korporátne dlhopisy s fixným ročným výnosom od 7 do 8 %
  7. Vyskúšajte newslettre denníka SME
  8. Festival pre dušu prináša návod, ako si zachovať duševnú pohodu
  9. Slováci sú rekordéri, majú aj 20 vernostných programov súčasne
  10. Bolesti kĺbov po Corone? Zbystrite pozornosť!
  1. Chceli by ste televízor alebo práčku k nákupu ako bonus?
  2. Korporátne dlhopisy s fixným ročným výnosom od 7 do 8 %
  3. Vyskúšajte newslettre denníka SME
  4. Lesné plody - Sila zo samotného srdca prírody
  5. Festival pre dušu prináša návod, ako si zachovať duševnú pohodu
  6. Slovník investora 05: Obchodovanie na burze
  7. Slováci sú rekordéri, majú aj 20 vernostných programov súčasne
  8. Po celý rok ako na dovolenke. Tak sa žije v Čerešniach
  9. Bolesti kĺbov po Corone? Zbystrite pozornosť!
  10. Goji: bobule šťastia pomáhajú proti depresii
  1. Telefóny čaká zásadná zmena. Z dnešných nezostane takmer nič 49 941
  2. Zo žraloka rybka. Ako sa rozpadlo impérium Maria Hoffmanna? 20 311
  3. Slovákom hrozia malé dôchodky. V čom je problém? 17 465
  4. Leto na ostrove Malta: desať najkrajších miest 15 473
  5. Krvou a železom: Ako Bismarck pred 150 rokmi zjednotil Nemecko 11 917
  6. Výber žiarovky môže mať vplyv na celkové zdravie 9 421
  7. Pomoc z prírody pri infekcii covid-19 8 667
  8. Veľkonočné inšpirácie, rozhovor so Zuzanou Šebovou 8 376
  9. Plánujete dovolenku na leto? Toto sú najkrajšie pláže Turecka 7 866
  10. Pán Králiček: Aj keď predávate „len“ kávu, musíte inovovať 6 763
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Téma: Koronavírus SARS-CoV-2

Prečítajte si aj ďalšie články k téme
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Koronavírus na Slovensku: Návštevníci si prezerajú tovar v obchodnom dome Ikea.

Prevádzky sa napriek nejasnostiam chystajú na otvorenie od pondelka.

9 h

Ako funguje vektorová vakcína a či mi spôsobí krvné zrazeniny.

4 h

Neprehliadnite tiež

Generálny tajomník NATO Jens Stoltenberg.

Sťahovanie jednotiek oznámil aj americký prezident Biden.

6 h
Haitský prezident Jovenel Moise (uprostred).

Novým predsedom vlády sa stal Claude Joseph.

7 h
Americký prezident Joe Biden.

USA odchod zosúladia so svojimi spojencami.

7 h
Kim Potterová na archívnej fotografii.

Potterovej hrozí trest v dĺžke do desať rokov.

7 h