SME
Piatok, 5. marec, 2021 | Meniny má FridrichKrížovkyKrížovky

Brazílsky regulačný úrad vrátil žiadosť o schválenie ruskej vakcíny

Žiadosť neposkytuje dostatočné záruky týkajúce sa tretej fázy klinických testov a výroby.

Na archívnej snímke z 15. septembra 2020 ruská vakcína Sputnik V proti koronavírusu SARS-CoV-2. Na archívnej snímke z 15. septembra 2020 ruská vakcína Sputnik V proti koronavírusu SARS-CoV-2. (Zdroj: TASR/AP)

BRAZÍLIA. Brazílsky regulačný úrad Anvisa v sobotu uviedol, že vrátil farmaceutickej spoločnosti Uniao Quimica dokumenty, ktoré žiadajú o schválenie tzv. núdzového použitia ruskej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 Sputnik V. Podklady totiž podľa nej nespĺňali požadované minimálne kritériá.

Informovala o tom v nedeľu agentúra Reuters.

Vo vyhlásení na webovej stránke ministerstva zdravotníctva Anvisa uviedla, že žiadosť spoločnosti neposkytuje adekvátne záruky týkajúce sa tretej fázy klinických testov a problémov v súvislosti s výrobou vakcíny.

Skryť Vypnúť reklamu

Anvisa vo svojom vyhlásení tiež uviedla, že každá spoločnosť, ktorá žiada o schválenie vakcíny, musí preukázať, že prebiehajúce klinické štúdie budú vykazovať dlhodobú bezpečnosť a účinnosť.

Spoločnosť Uniao Quimica požiadala o schválenie použitia desať miliónov dávok očkovanej látky Sputnik V v Brazílii v prvom štvrťroku tohto roka.

Očakáva sa, že Anvisa v nedeľu rozhodne o schválení núdzového použitia vakcín vyvinutých čínskou spoločnosťou Sinovac a britskou firmou AstraZeneca.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Láka ťa svet? Študuj v Nitre, je ako Rím na 7 pahorkoch
  2. Ročný magister v data science v Prahe odštartuje tvoju kariéru!
  3. Študuj na univerzite s viac ako 60 ročnou tradíciou!
  4. Mysli na svoju budúcnosť!
  5. Nové číslo Historickej revue
  6. Porsche sa rozrastá o nový shooting brake Taycan Cross Turismo
  7. Ostrov Saona pri Dominikánskej republike je pravý karibský raj
  8. Oplatí sa teraz kupovať byt alebo je lepšie si počkať?
  9. Korona zlacňuje elektroniku. Tento týždeň je až o 50 % lacnejšia
  10. Skutočná vanilka a čokoláda. Čo robí potraviny kvalitnými?
  1. Last chance to get The Slovak Spectator discounted subscription
  2. Ostrov Saona pri Dominikánskej republike je pravý karibský raj
  3. Porsche sa rozrastá o nový shooting brake Taycan Cross Turismo
  4. Nové číslo Historickej revue
  5. Veolia dostala exkluzívne do správy projekt SKY PARK
  6. AS EUBA vyhlasuje protest proti novele zákona o VŠ
  7. Firmy sa spojili s učiteľmi, rozhodli sa pomôcť chudobným žiakom
  8. Počas pandémie vzrástli obavy z právnych sporov
  9. Oplatí sa teraz kupovať byt alebo je lepšie si počkať?
  10. A new, multifunctional centre will revive the Danube embankment
  1. Oplatí sa teraz kupovať byt alebo je lepšie si počkať? 17 992
  2. 5 najčastejších dôvodov, pre ktoré sa v noci budíme 16 981
  3. Maldivy, Emiráty, Egypt z Bratislavy aj s poistením liečby COVID 14 387
  4. Skutočná vanilka a čokoláda. Čo robí potraviny kvalitnými? 9 062
  5. Korona zlacňuje elektroniku. Tento týždeň je až o 50 % lacnejšia 8 771
  6. Telo v karanténe, jar a domácnosť, rozhovor s Denisou Dvončovou 8 011
  7. Dovolenka v Egypte: Vyskúšali sme, ako sa aktuálne cestuje 7 397
  8. AGEL spustil testovanie expresnými PCR testami 7 170
  9. Spoznajte Olomouc – univerzitné mesto a svoju budúcnosť 6 538
  10. 10 vecí, kvôli ktorým do banky už chodiť nemusíte 6 055
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Téma: Koronavírus SARS-CoV-2

Prečítajte si aj ďalšie články k téme
Článok je zaradený aj do ďalších tém
Očkovanie
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Testovanie antigénovými testami označil premiér Igor Matovič za atómovú zbraň. Ilustračné foto.

Vyše polovica z nich nie je ani na výter z nosa, ako tvrdil minister.

15 h
Ilustračná fotografia.

PCR testy na Slovensku odhalili viac ako 319-tisíc nakazených koronavírusom. Pandémia Covid-19 si vyžiadala 7 665 obetí. Platia sprísnené opatrenia.

5 h
KOMENTÁR PETRA SCHUTZA

Hrať sa bude klasika

Peter Schutz

Matovič musí obetovať Krajčího.

16 h

Neprehliadnite tiež

Dielo namaľované na múre bývalej väznice v anglickom meste Reading.

Dielo podľa BBC pripomína slávneho spisovateľa Oscara Wilda.

51m
Odborníci WHO v Číne.

Pre misiu WHO narastá napätie medzi Pekingom a Washingtonom.

1 h

Na budove sa objavil nápis "Vymeníme Slovensko za Krym".

2 h

Podľa polície je v súčasnosti v krajine stratených približne stotisíc umeleckých diel.

2 h