SME
Pondelok, 6. december, 2021 | Meniny má MikulášKrížovkyKrížovky

Brazílsky regulačný úrad vrátil žiadosť o schválenie ruskej vakcíny

Žiadosť neposkytuje dostatočné záruky týkajúce sa tretej fázy klinických testov a výroby.

Na archívnej snímke z 15. septembra 2020 ruská vakcína Sputnik V proti koronavírusu SARS-CoV-2. Na archívnej snímke z 15. septembra 2020 ruská vakcína Sputnik V proti koronavírusu SARS-CoV-2. (Zdroj: TASR/AP)

BRAZÍLIA. Brazílsky regulačný úrad Anvisa v sobotu uviedol, že vrátil farmaceutickej spoločnosti Uniao Quimica dokumenty, ktoré žiadajú o schválenie tzv. núdzového použitia ruskej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 Sputnik V. Podklady totiž podľa nej nespĺňali požadované minimálne kritériá.

Informovala o tom v nedeľu agentúra Reuters.

Vo vyhlásení na webovej stránke ministerstva zdravotníctva Anvisa uviedla, že žiadosť spoločnosti neposkytuje adekvátne záruky týkajúce sa tretej fázy klinických testov a problémov v súvislosti s výrobou vakcíny.

Skryť Vypnúť reklamu

Anvisa vo svojom vyhlásení tiež uviedla, že každá spoločnosť, ktorá žiada o schválenie vakcíny, musí preukázať, že prebiehajúce klinické štúdie budú vykazovať dlhodobú bezpečnosť a účinnosť.

Spoločnosť Uniao Quimica požiadala o schválenie použitia desať miliónov dávok očkovanej látky Sputnik V v Brazílii v prvom štvrťroku tohto roka.

Očakáva sa, že Anvisa v nedeľu rozhodne o schválení núdzového použitia vakcín vyvinutých čínskou spoločnosťou Sinovac a britskou firmou AstraZeneca.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Študuj, čo ťa baví na Trenčianskej univerzite!
  2. Ako vychovávať deti aby boli odolnejšie
  3. Domáci pomocníci, ktorí skvalitnia život a dbajú o vaše zdravie
  4. Odsťahovali sa na lazy i do dodávky. Ako sa tam žije?
  5. ARÓNIA - najsilnejšia prírodná prevencia proti koronavírusu
  6. Štúdium ekológie, dizajnu či tech. inovácií je životný štýl?
  7. Krízové balíčky pre ohrozené domácnosti
  8. Vieme, ako si môžete dopriať a nezaťažiť pritom rodinný rozpočet
  9. O prideľovanie štátnych grantov sa môže starať softvér
  10. Najdôveryhodnejší na Slovensku! Päťnásobný úspech pre Tesco
  1. Ako podnikať na internete. V Košiciach sa to naučíte zadarmo
  2. Buďte o krok napred voči konkurencií so štúdiom MBA
  3. O prideľovanie štátnych grantov sa môže starať softvér
  4. Domáci pomocníci, ktorí skvalitnia život a dbajú o vaše zdravie
  5. Kto sú páni slovenskej zimy? Niektorí z nich sa ukrývajú
  6. Vieme, ako si môžete dopriať a nezaťažiť pritom rodinný rozpočet
  7. Najdôveryhodnejší na Slovensku! Päťnásobný úspech pre Tesco
  8. Konope lieči veľa chorôb. Nebojte sa ho, dbajte však na kvalitu
  9. Dobrá receptúra musí mať „oko draka“
  10. Ako uľahčiť opatrovanie seniorov doma
  1. Petra Vlhová: Prvýkrát v živote som urobila veľké rozhodnutie 18 983
  2. Spokojnosť je daná geneticky. Dá sa však zmeniť 17 002
  3. So Sovietskym zväzom na večné časy? Pozrite sa ako padá kolos 10 616
  4. Pohľad do histórie. Kedy sme sa mali lepšie ako dnes? 7 847
  5. Strava ani spánok nie sú dôležité, ak pri tom dýchame zlý vzduch 5 851
  6. Bezpečná dovolenka v exotike: Maldivy sú prešpikované zážitkami 5 223
  7. Na nové auto sa neoplatí čakať. Trhu kraľujú jazdené 3 249
  8. 8 skutočných celebrít. Tieto mozgy ovplyvňujú, ako budeme žiť 3 078
  9. Výhody najväčšej obchodnej siete objavuje aj verejný sektor 2 076
  10. Odsťahovali sa na lazy i do dodávky. Ako sa tam žije? 1 753
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Ernesta Valka zavraždili v roku 2010.

Obžalovaný Radič sa môže dostať na slobodu. Začne konať ministerka.


3 h
Logo podcastu Dobré ráno.

Voľba detskej ombudsmanky bude vo štvrtok.


a 2 ďalší 2 h

Neprehliadnite tiež

Kandidátka Republikánov Valérie Pécresseová môže Macronovi skomplikovať cestu k víťazstvu vo voľbách.

Štyri mesiace pred voľbami Macron vedie.


5 h
Láva ničí mesto na ostrove La Palma.

Láva zničila takmer 2800 budov a 100 ďalších vážne poškodila.


TASR 5 h
Bob Dole.

Vo februári mu diagnostikovali rakovinu pľúc.


TASR 6 h

Nárast infekcií je až trojnásobný.


TASR 8 h
Skryť Zatvoriť reklamu