SME
Pondelok, 12. apríl, 2021 | Meniny má EsteraKrížovkyKrížovky

Brazílsky regulačný úrad vrátil žiadosť o schválenie ruskej vakcíny

Žiadosť neposkytuje dostatočné záruky týkajúce sa tretej fázy klinických testov a výroby.

Na archívnej snímke z 15. septembra 2020 ruská vakcína Sputnik V proti koronavírusu SARS-CoV-2. Na archívnej snímke z 15. septembra 2020 ruská vakcína Sputnik V proti koronavírusu SARS-CoV-2. (Zdroj: TASR/AP)

BRAZÍLIA. Brazílsky regulačný úrad Anvisa v sobotu uviedol, že vrátil farmaceutickej spoločnosti Uniao Quimica dokumenty, ktoré žiadajú o schválenie tzv. núdzového použitia ruskej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 Sputnik V. Podklady totiž podľa nej nespĺňali požadované minimálne kritériá.

Informovala o tom v nedeľu agentúra Reuters.

Vo vyhlásení na webovej stránke ministerstva zdravotníctva Anvisa uviedla, že žiadosť spoločnosti neposkytuje adekvátne záruky týkajúce sa tretej fázy klinických testov a problémov v súvislosti s výrobou vakcíny.

Skryť Vypnúť reklamu

Anvisa vo svojom vyhlásení tiež uviedla, že každá spoločnosť, ktorá žiada o schválenie vakcíny, musí preukázať, že prebiehajúce klinické štúdie budú vykazovať dlhodobú bezpečnosť a účinnosť.

Spoločnosť Uniao Quimica požiadala o schválenie použitia desať miliónov dávok očkovanej látky Sputnik V v Brazílii v prvom štvrťroku tohto roka.

Očakáva sa, že Anvisa v nedeľu rozhodne o schválení núdzového použitia vakcín vyvinutých čínskou spoločnosťou Sinovac a britskou firmou AstraZeneca.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Výber žiarovky môže mať vplyv na celkové zdravie
  2. Vlastný zlatý poklad môže byť dobrou ochranou pred infláciou
  3. Leto na ostrove Malta: desať najkrajších miest
  4. Nové medzinárodné príležitosti vo vzdelávaní 2021 – 2027
  5. Pomoc z prírody pri infekcii covid-19
  6. Pán Králiček: Aj keď predávate „len“ kávu, musíte inovovať
  7. Krvou a železom: Ako Bismarck pred 150 rokmi zjednotil Nemecko
  8. Novinka, ktorá sa neodmieta: Niké predstavuje Bonus bez limitu
  9. Ako zasiahnu zmeny vo svete pneumatík bežných vodičov?
  10. Úspech predali Američanom. Ako sa zrodil slovenský 3D sen?
  1. Helping people with apps and social networks in Kosice
  2. Vlastný zlatý poklad môže byť dobrou ochranou pred infláciou
  3. Virtuálny Suptech workshop o Blockchain technológiách
  4. Ranný rituál plný zdravia pre celú rodinu
  5. Koľko ovocia by ste mali denne zjesť? Máme odpoveď
  6. Wüstenrot poisťovňa dosiahla čistý zisk 1,8 milióna eur
  7. Leto na ostrove Malta: desať najkrajších miest
  8. Skúšanie a monitorovanie technických systémov na FVT
  9. Prekonalo Vaše dieťa COVID-19?
  10. Za 16 rokov pomohli Prešovskému kraju získať milióny eur
  1. Telefóny čaká zásadná zmena. Z dnešných nezostane takmer nič 28 578
  2. Slovákom hrozia malé dôchodky. V čom je problém? 27 649
  3. Ako zasiahnu zmeny vo svete pneumatík bežných vodičov? 23 638
  4. Úspech predali Američanom. Ako sa zrodil slovenský 3D sen? 22 346
  5. Veľkonočné inšpirácie, rozhovor so Zuzanou Šebovou 15 186
  6. Krvou a železom: Ako Bismarck pred 150 rokmi zjednotil Nemecko 15 131
  7. Leto na ostrove Malta: desať najkrajších miest 10 551
  8. Plánujete dovolenku na leto? Toto sú najkrajšie pláže Turecka 10 432
  9. Aj sladkosti môžu byť zdravé. Viete, ako ich spoznáte? 8 424
  10. Výber žiarovky môže mať vplyv na celkové zdravie 7 438
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Téma: Koronavírus SARS-CoV-2

Prečítajte si aj ďalšie články k téme
Článok je zaradený aj do ďalších tém
Očkovanie
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Hlavné správy zo Sme.sk

Hlavný hygienik JÁN MIKAS obvykle vystupuje zmierlivo a rozhodnutia politikov nekritizuje.

Hlavný hygienik zažíva aj útoky od ľudí. Tvrdí, že frustráciu z pandémie chápe.

3 h

Čo hovorí správa špeciálnej komisie?

1 h

Neprehliadnite tiež

Český minister zahraničných vecí Tomáš Petříček.

Koniec Petříčka na poste šéfa diplomacie sa očakával.

1 h
Ilustračné foto.

Poslanci nerozhodli v poradí už o jedenástom návrhu zákona o eutanázii.

2 h
Premiér nemeckej spolkovej krajiny Bavorsko Markus Söder.

Ak je CDU ochotná podporiť ma, budem pripravený," povedal Söder.

5 h
Miloš Zeman.

Najbohatší Čech tragicky zahynul pri havárii vrtuľníka na Aljaške.

5 h