SME
Piatok, 22. október, 2021 | Meniny má SergejKrížovkyKrížovky

Únia povolila už druhú vakcínu proti COVID-19

Do procesu dobrovoľného testovania bolo zapojených okolo 30-tisíc ľudí.

Očkovacia látka od spoločnosti Moderna.Očkovacia látka od spoločnosti Moderna. (Zdroj: SITA/AP)

BRUSEL, AMSTERDAM. Európska agentúra pre lieky (EMA) aj Európska komisia v stredu schválili v poradí už druhú vakcínu proti ochoreniu COVID-19.

Ide o vakcínu spoločnosti Moderna.

"Dobrá správa pre naše úsilie priniesť viac vakcín proti COVID-19 pre Európanov! Európska agentúra pre lieky usúdila, že vakcína od Moderny je bezpečná a účinná," vyhlásila na svojom twitterovom účte šéfka eurokomisie Ursula von der Leyenová.

Vakcínu testovali na desaťtisícoch dobrovoľníkov

EMA odporučila udeliť podmienečné povolenie na uvedenie vakcíny Moderna proti COVID-19 na trh pre osoby od 18 rokov.

Skryť Vypnúť reklamu

V správe sa uvádza, že Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) dôkladne vyhodnotil údaje o kvalite, bezpečnosti a účinnosti tejto očkovacej látky a na základe konsenzu členov výboru, v ktorom majú zástupcu všetky členské krajiny EÚ, odporučil jej podmienené povolenie na uvedenie na trh.

Tento postup poskytne Európanom istotu, že schválená vakcína spĺňa normy EÚ, a zavádza záruky, kontrolu a povinnosti na podporu očkovacích kampaní v celej EÚ.

"Táto vakcína nám poskytuje ďalší nástroj na prekonanie súčasnej krízy," uviedol výkonná riaditeľka EMA Emer Cooková.

Dodala, že jej schválenie - len rok od vyhlásenia pandémie Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO) - je dôkazom úsilia a odhodlania všetkých zúčastnených strán.

"Rovnako ako v prípade všetkých ostatných liekov, aj teraz budeme pozorne sledovať údaje o bezpečnosti a účinnosti tejto očkovacej látky, aby sme zaistili nepretržitú ochranu verejnosti v EÚ. Naša práca sa bude vždy riadiť vedeckými dôkazmi a naším záväzkom chrániť zdravie občanov EÚ," dodala Cooková.

Skryť Vypnúť reklamu

Rozsiahle klinické štúdie naznačili, že vakcína Moderna bola vysoko účinná pri prevencii ochorenia COVID-19 u ľudí nad 18 rokov.

Do procesu dobrovoľného testovania bolo zapojených okolo 30-tisíc ľudí. Polovica z dobrovoľníkov dostala vakcínu a polovica dostala placebo, pričom nikto z testovanej skupiny nevedel, či dostal vakcínu alebo len zdanlivú injekciu.

Účinnosť vakcíny bola vypočítaná u približne 28-tisíc ľudí vo veku od 18 do 94 rokov, ktorí nemali známky predchádzajúcej infekcie. Štúdia preukázala 94,1-percentné zníženie počtu symptomatických prípadov COVID-19 u ľudí, ktorí dostali vakcínu - len 11 zo 14 134 zaočkovaných osôb sa nakazilo koronavírusom SARS-CoV-2. Vo vzorke ľudí, ktorí dostali iba placebo, sa nakazilo 185 zo 14.073 zdanlivo zaočkovaných osôb.

Skryť Vypnúť reklamu

EMA upozornila, že to znamená, že vakcína počas klinických skúšok preukázala 94,1-percentnú účinnosť.

Štúdia tiež preukázala 90,9-percentnú účinnosť u účastníkov s rizikom závažného ochorenia COVID-19, vrátane pacientov s chronickým ochorením pľúc, srdcovými chorobami, obezitou, ochorením pečene, cukrovkou alebo infekciou HIV.

Vysoká účinnosť sa udržala nezávisle od pohlavia či rasových a etnických skupín.

Vedľajšie účinky sú zväčša mierne

Vakcína Moderna sa bude podávať ako dve samostatné injekcie do ramena s odstupom 28 dní.

Podľa správy EMA boli najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Moderna zvyčajne mierne alebo stredne závažné a k zlepšeniu došlo po niekoľkých dňoch po očkovaní.

Najbežnejšími vedľajšími účinkami sú bolesť a opuch v mieste vpichu, únava, zimnica, horúčka, opuchnuté alebo citlivé lymfatické uzliny pod pažou, bolesti hlavy, bolesti svalov a kĺbov, nevoľnosť a zvracanie.

Skryť Vypnúť reklamu

Bezpečnosť a účinnosť tejto vakcíny sa bude naďalej monitorovať, pretože sa používa v celej EÚ.

Európska komisia v mene členských štátov EÚ objednala od spoločnosti Moderna prvotnú dávku 80 miliónov vakcín s možnosťou dokúpenia ďalších 80 miliónov dávok. Aj vakcína od Moderny, podobne ako už schválená očkovacia látka od spoločnosti Pfizer/BioNTech, sa bude podávať osobám vo veku nad 18 rokov v dvoch časovo oddelených dávkach.

Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Ocenenie získali Innovatrics, Kellys Bicycles a Bivio
  2. Nechajte kryptomeny na Fumbi
  3. Ako sa technologické spoločnosti starajú o bezpečnosť platieb
  4. Ako na rodinný rozpočet v troch jednoduchých krokoch
  5. Ako zamestnať cudzinca: Čo musíte vedieť a na čo si dať pozor
  6. Darujte úsmev dvakrát pre šťastie mnohých rodín
  7. Oprášte cestovateľské plány, jeseň sa nesie v znamení poznávania
  8. Vyberte sa s nami za strašidlami. Žiadny strach, bude to zábava
  9. Kaufland otvára prvú predajňu s fotovoltaickým systémom
  10. Ako je na tom naša ekonomika? Začína sa konferencia #akonato
  1. Zánovné vozidlá na slovenskom trhu za rok zdraželi až o 15 %
  2. Oprášte cestovateľské plány, jeseň sa nesie v znamení poznávania
  3. Darujte úsmev dvakrát pre šťastie mnohých rodín
  4. Ocenenie získali Innovatrics, Kellys Bicycles a Bivio
  5. Ako získať nabíjaciu kartu k novému elektromobilu?
  6. Ako sa technologické spoločnosti starajú o bezpečnosť platieb
  7. Vyberte sa s nami za strašidlami. Žiadny strach, bude to zábava
  8. Kaufland otvára prvú predajňu s fotovoltaickým systémom
  9. 5. ročník Trhu kože bude po prvý raz aj v Košiciach
  10. Stanovisko Asociácie moderných benefitov k TK RÚZ
  1. Stravovacie zlozvyky Slovákov. Odborníci radia čomu sa vyvarovať 18 071
  2. Ako budú tento rok vyzerať vianočné dôchodky a kedy ich vyplatia 14 333
  3. Ako je na tom naša ekonomika? Začína sa konferencia #akonato 5 949
  4. Výber žiarovky môže mať vplyv na celkové zdravie 5 100
  5. Očarujúce Cinque Terre a jeho päť svetov 5 024
  6. Kaufland otvára prvú predajňu s fotovoltaickým systémom 4 338
  7. Ako na rodinný rozpočet v troch jednoduchých krokoch 3 683
  8. Prichádzame o pamiatky? Obnoviť všetky by trvalo 180 rokov 3 378
  9. Pracoviská zmenila pandémia. Búšiť do klávesnice môžete aj doma 2 754
  10. Martinus vykupuje čítané knihy, spustil službu Knihovrátok 2 723
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Neprehliadnite tiež

Klimatický protest v Nemecku.

Demonštranti chcú opatrenia proti otepľovaniu s ohľadom na najchudobnejších ľudí.


SITA 1m
Celkový počet obetí pandémie v Rusku je najvyšší v Európe.

V krajine za uplynulý deň pribudlo 37 141 nových infekcií.


SITA 11m
Lídri Európskej únie počas rokovania za okrúhlym stolom na summite EÚ.

Situácia sa v niektorých krajinách zhoršuje.


TASR 17m
Baňa Turów.

Baňa prispieva k zníženiu hladiny podzemnej vody pri hraniciach.


TASR 37m
Skryť Zatvoriť reklamu