AMSTERDAM. Európska agentúra pre lieky oznámila, že odporučila vakcínu proti ochoreniu COVID-19 od firiem Pfizer a BioNTech na podmienečné povolenie na trhu Európskej únie.
Informovala o tom riaditeľka EMA Emer Cookeová. "S potešením oznamujem, že vedecký výbor EMA sa dnes stretol a odporučil podmienečné povolenie na uvedenie vakcíny vyvinutej Pfizer a BioNTech na trh v EÚ," uviedla Cookeová. Poznamenala, že "v tejto chvíli neexistujú dôkazy, ktoré by nasvedčovali tomu, že táto vakcína nebude fungovať proti novému variantu" koronavírusu, ktorý zistili v Británii.
Loading
...Aby sa mohlo začať látkou očkovať, zostáva len súhlas Európskej komisie, ktorý sa očakáva v priebehu niekoľkých málo dní.
Na základe klinických štúdií a príbalového letáku, ktorý k vakcíne vydal Americký Úrad pre kontrolu potravín a liekov, má táto očkovacia látka 95-percentnú účinnosť.
Predsedníčka Európskej komisie Ursula von der Leyenová už minulý týždeň oznámila, že očkovanie v Európskej únii sa začne 27. decembra.
Prvé dávky vakcíny by na Slovensko mali prísť 26. decembra a na druhý deň je naplánovaný začiatok očkovania.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv uviedol, že "vakcína je určená pre dospelých a dospievajúcich od 16 rokov a spĺňa všetky požiadavky na bezpečnosť, účinnosť a kvalitu vakcín platných v Európskej únii," uvádza ústav v tlačovej správe.
Vakcína s názvom Comirnaty sa podáva v dvoch dávkach do ramena, pričom odstup medzi dávkami je 21 dní. Najčastejšie nežiaduce účinky po očkovaní danou vakcínou sú zvyčajne mierne a krátkodobé.
"Patria k nim bolesť a začervenanie v mieste vpichu, únava, bolesť hlavy, svalov a kĺbov, zimnica a horúčka," píše Štátny ústav pre kontrolu liečiv a dodáva, že v krajinách mimo EÚ sa po spustení očkovania vyskytli zriedkavé závažné alergické reakcie (anafylaxia).
Vakcínu vyvinutú spoločnosťami BioNTech a Pfizer už predtým schválili na použitie vo viacerých krajinách vrátane USA a Spojeného kráľovstva.
(zdroj: SME)Všetko o koronavíruse a ochorení COVID-19
- Sledujte priebeh pandémie koronavírusu minútu po minúte
- Vývoj počtu nakazených a mapa šírenia koronavírusu na Slovensku
- Ako postupovať, ak ste sa mohli nakaziť?
- Prečo sa môžete chrániť hygienou rúk
