LONDÝN. Európska lieková agentúra (EMA) začala preverovať bezpečnosť lieku proti novému koronavírusu remdesivir, pretože niektorí pacienti, ktorí ho užívali, hlásili vážne problémy s obličkami.
Informáciu priniesla v piatok tlačová agentúra AP.
EMA ako regulačný úrad Európskej únie dozerá na bezpečnosť liekov.
Úrad oznámil, že nie je jasné, či remdezivir spôsobuje hlásené "akútne poškodenie obličiek", ale celá záležitosť "si vyžaduje ďalšie vyšetrovanie".
Remdesivir dostal od EMA 3. júla podmienečné povolenie na dodávanie na trh a môže sa použiť na liečbu ľudí starších než 12 rokov s ťažkým priebehom ochorenia COVID-19, ktorí potrebujú podpornú liečbu kyslíkom. Schválenie lieku prebehlo v zrýchlenom procese pod podmienkou, že po udelení tohto povolenia budú odovzdané ďalšie vedecké dôkazy.
EMA uviedla, že možný problém s toxicitou pre obličky spôsobenou remdesivirom bol posudzovaný aj vtedy, keď bolo udelené podmienečné povolenie a opieralo sa prevažne o štúdie na zvieratách. EMA poznamenala, že poškodenie obličiek môžu zapríčiniť aj iné faktory vrátane cukrovky a koronavírusu.
Regulačný úrad EÚ ďalej informoval, že odporúčania na použitie remdesiviru zostávajú nezmenené - lekári už dostali inštrukcie, aby sledovali pacientov, či pred začiatkom liečby majú zdravotné ťažkosti s obličkami, a aby liek nepoužili u pacientov s už známymi problémami s obličkami.
Všetko o koronavíruse a ochorení Covid-19
- Sledujte priebeh pandémie koronavírusu minútu po minúte
- Vývoj počtu nakazených a mapa šírenia koronavírusu na Slovensku
- 25 otázok a odpovedí o novom koronavíruse
- Ako postupovať, ak ste sa mohli nakaziť?
