MOSKVA. Ruské ministerstvo zdravotníctva schválilo prvú očkovaciu látku na svete proti chorobe Covid-19, ktorú spôsobuje nový koronavírus.
Oznámil to ruský prezident Vladimir Putin, podľa ktorého vakcínu na sebe už vyskúšala aj jedna z jeho dcér. Očkovacia látka však ešte neukončila 3.fázu klinických testov, ktoré je naplánovaná až po registrácii.
Sputnikovský moment. Rusko aj USA bojujú, kto bude mať vakcínu ako prvý Čítajte Oznámenie preto vyvoláva medzinárodné obavy, že Moskve ide urýchlením schválenia vakcíny o získanie politických bodov a propagandu.
Látku vyvinul ústav epidemiologického a mikrobiologického výskumu Nikolaja Gamaleja a dostala označenie Sputnik V.
Putin podľa agentúry TASS vyjadril nádej, že hromadné očkovanie bude možné začať v najbližšej dobe.
Vicepremiérka Taťjana Golikovová v tejto súvislosti oznámila, že vakcinácia novým preparátom by mohla začať koncom augusta alebo začiatkom septembra.
Podľa ministra zdravotníctva Michaila Muraška by pritom ako prví mali prísť na rad pracovníci v zdravotníctve, pretože tí prichádzajú do priameho kontaktu s infikovanými. Prednostne očkovaní by mali tiež byť učitelia, dodal.
Podľa osvedčenia zverejneného na webových stránkach štátneho registra liečiv vstúpi nová vakcína do "civilného obehu" od 1. januára budúceho roka.
Chýbajú dáta z tretej fázy
Na to, aby sa vakcíny dali označiť za účinné, musia svoju bezpečnosť a efektivitu preukázať v troch fázach klinického skúšania. Gamalejov inštitút však ešte musí vykonať 3. fázu klinických testov.
Nemecký biochemik Klaus Cichutek, ktorého oslovila agentúra DPA, považuje riadne schválenie vakcíny bez obsiahlych dát z tretej fázy testovania za riskantné.
V tejto fáze, na ktorej sa zvyčajne zúčastňuje niekoľko tisíc až desiatok tisíc ľudí, je podľa riaditeľa Ústavu Paula Ehrlicha možné zistiť okrem iného to, či nemá vakcína nejaké menej časté nežiaduce účinky.
V Nemecku je zo zákona možné schváliť očkovaciu látku pre distribúciu práve až po skončení poslednej fázy.
WHO je v úzkom kontakte
Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) v reakcii na správu z Moskvy oznámila, že je v úzkom kontakte s ruskými zdravotníckymi úradmi, a poukázala na potrebu rešpektovať nutnosť potvrdenia vakcíny touto organizáciou.
"Potvrdenie akékoľvek vakcíny zahŕňa prísne preskúmanie a posúdenie všetkých požadovaných údajov ohľadom bezpečnosti a účinnosti," zdôraznil podľa agentúry Reuters hovorca WHO Tarik Jašarević.
Úrad Roszdravnadzor, do ktorého kompetencie tieto záležitosti v Rusku spadajú, oznámil, že po vydaní povolenia budú kontrolné opatrenia týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti zahŕňať aj klinické testy s účasťou dvoch tisíc ľudí.
Pri doterajšom klinickom výskume na dvoch základniach neboli podľa úradu zaznamenané žiadne vážne vedľajšie účinky. Vakcína vytvára ako protilátku, tak aj bunkovú imunitu voči koronavírusu SARS-CoV-2.
Muraško uviedol, že klinické testy sa uskutočnili v júni a júli. Vakcína je založená "na už známej platforme, z ktorej vychádza viacero iných očkovacích látok, ktoré sú schopné zabezpečiť imunitu až po dobu dvoch rokov", dodal minister.
Vyskúšať ju chce aj Duterte
Šéf Ruského fondu priamych investícií Kirill Dmitrijev podľa agentúry TASS povedal, že Rusko už dostalo žiadosti na dodávky miliardy dávok novej vakcíny z dvadsiatich krajín.
Tvrdí tiež, že spoločne so zahraničnými partnermi možno už teraz vyrábať v piatich štátoch viac než 500 miliónov dávok vakcíny ročne.
Dôveru v ruský Sputnik V podľa Reuters vyjadril filipínsky prezident Rodrigo Duterte. Povedal, že Moskva Manile ponúkla dodávku lieku, ktorý by ma byť zadarmo, alebo možnosť podieľať sa na výrobe.
Prezident pritom verí preparátu natoľko, že je ochotný vyskúšať ho na sebe.
Viac ako sto vakcín
Aktuálne je vo svete hlásených na rôznych stupňoch vývoja viac ako 150 možných vakcín. V tretej fáze je podľa The New York Times momentálne osem potencionálnych vakcín.
Patrí medzi ne napríklad vakcína pripravovaná biotechnologickou skupinou Cansino, alebo vakcína vyvíjaná nemeckou biotechnologickou firmou BioNTech a americkou farmaceutickou spoločnosťou Pfizer.
Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) v júli uviedla, že za vedúceho kandidáta v celosvetovej snahe získať vakcínu schopnú zastaviť koronavírus SARS-CoV-2 považuje látku AZD1222.
Táto experimentálna vakcína spoločnosti AstraZeneca je bezpečná a v prvej fáze klinických testov na zdravých dobrovoľníkoch vyvoláva imunitnú reakciu.
Všetko o koronavíruse a ochorení Covid-19
- Sledujte priebeh pandémie koronavírusu minútu po minúte
- Vývoj počtu nakazených a mapa šírenia koronavírusu na Slovensku
- 25 otázok a odpovedí o novom koronavíruse
- Ako postupovať, ak ste sa mohli nakaziť?
