SME
Utorok, 4. august, 2020 | Meniny má Dominik, DominikaKrížovkyKrížovky

Europarlament umožní urýchlenie vývoja vakcín proti COVID-19

Parlament o novom nariadení rozhodol v skrátenom legislatívnom konaní.

Ilustračné foto.Ilustračné foto. (Zdroj: TASR/AP)

BRATISLAVA. Európsky parlament v piatok odobril dočasné uvoľnenie pravidiel v oblasti klinických skúšok s cieľom uľahčiť vývoj, schvaľovanie a dostupnosť bezpečných vakcín proti novému koronavírusu.

Legislatívny návrh z dielne Európskej komisie, ktorý by mal pomôcť urýchliť vývoj vakcín a liekov proti ochoreniu COVID-19, poslanci schválili pomerom hlasov 505 (za): 67 (proti): 109 (zdržalo sa hlasovania).

Parlament o novom nariadení rozhodol v skrátenom legislatívnom konaní prostredníctvom takzvaného naliehavého postupu.

Vyvinutie účinnej a bezpečnej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 by pravdepodobne dokázalo zastaviť šírenie nového koronavírusu a ukončiť tak súčasnú pandémiu.

Skryť Vypnúť reklamu

Komisia preto predstavila stratégiu EÚ zameranú na urýchlenie vývoja, výroby a nasadenia vakcín proti ochoreniu COVID-19, ktorej súčasťou je aj výnimka z uplatňovania pravidiel týkajúcich sa klinických skúšok prípravkov obsahujúcich geneticky modifikované organizmy. Výnimka sa vzťahuje výlučne na vývoj vakcín a liekov proti novému koronavírusu a je časovo obmedzená.

Klinické skúšky predstavujú časovo náročnú fázu vývoja vakcín, ktorá predchádza procesu ich schvaľovania. Testovanie sa vykonáva vo viacerých členských štátoch EÚ v snahe zaistiť zastúpenie čo najširšej skupiny obyvateľstva, pre ktorú sú očkovacie látky určené, a tiež zabezpečiť dostupnosť spoľahlivých a presvedčivých údajov.

Časť vakcín vyvíjaných proti ochoreniu COVID-19 možno označiť za prípravky obsahujúce geneticky modifikované organizmy, na ktoré sa z tohto dôvodu vzťahuje relevantná legislatíva EÚ. Požiadavky jednotlivých štátov Únie v oblasti posudzovania environmentálnych rizík klinických skúšok takýchto prípravkov sa výrazne odlišujú. V snahe vyhnúť sa výraznému zdržaniu pri vývoji život zachraňujúcich vakcín a liekov bolo preto potrebné prijať výnimku z existujúcich pravidiel priamo na úrovni EÚ.

Parlamentom schválený návrh nariadenia udelí dočasnú výnimku z uplatňovania niektorých ustanovení právnych predpisov EÚ, ktoré sa týkajú postupov vo fáze klinických skúšok vakcín a liekov obsahujúcich geneticky modifikované organizmy a využitia týchto prípravkov v naliehavých prípadoch. Výnimky sa budú vzťahovať výlučne na vakcíny a lieky, ktoré sú vyvíjané proti ochoreniu COVID-19, a to iba v období pretrvávajúceho stavu ohrozenia verejného zdravia.

Dočasné spružnenie pravidiel by malo pomôcť pri vývoji, schvaľovaní a sprístupňovaní vakcín a liekov proti ochoreniu COVID-19.

Skryť Vypnúť reklamu

Poslanci vyjadrili v rozprave na pôde Výboru EP pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín (ENVI) dňa 22. júna súhlas s úpravou platných pravidiel, zároveň však zdôraznili, že normy týkajúce sa kvality, bezpečnosti a účinnosti vakcín musia byť dodržané.

Skryť Vypnúť reklamu

Najčítanejšie na SME Svet

Inzercia - Tlačové správy

  1. Ako zvýšiť testosterón? Najlepší doplnok výživy pre mužov
  2. Najväčší karibský ostrov ukrýva výnimočné investície
  3. Letná dovolenka na Slovensku: last minute prázdninové tipy
  4. Severný Spiš s Pieninami zachutí aj vašim deťom. Doslova
  5. Už 20 rokov ponúka Kaufland široký sortiment za výhodné ceny
  6. Moderná športová hala vďaka PEM Buildings
  7. Ako to, že sa tam ešte nenatáčal film? Prostredie si zamilujete
  8. Chystáte sa na Baby shower? Tri tipy, ako potešiť budúcu mamičku
  9. Vďaka týmto 4 tipom bude váš domáci internet bezchybný
  10. Jeden deň na Bratislavu nestačí!
  1. Najväčší karibský ostrov ukrýva výnimočné investície
  2. Pochod smrti
  3. Ručné ovládanie auta – šanca pre vodičov s hendikepom
  4. A na týchto miestach ste už boli?
  5. Konečne nažive
  6. Letná dovolenka na Slovensku: last minute prázdninové tipy
  7. Severný Spiš s Pieninami zachutí aj vašim deťom. Doslova
  8. Reforma
  9. Až polovicu Slovákov trápia kĺbové problémy
  10. Mimoriadna zbierka Tesca
  1. Ako to, že sa tam ešte nenatáčal film? Prostredie si zamilujete 20 486
  2. Letná dovolenka na Slovensku: last minute prázdninové tipy 15 706
  3. Osem výnimočných slovenských hotelov pre zaslúžený odpočinok 13 580
  4. Gaderská dolina poteší celú rodinu 11 501
  5. Čas na zmenu banky je tu - za prenos účtu môžete získať 300 eur 11 227
  6. Ázii dali košom. Tieto bicykle sa celé vyrábajú na Slovensku 10 264
  7. Vylievate kuchynský olej do záchoda? Zvyšujete si tým účty 10 205
  8. Neriskujte zahraničie. Spoznajte neobjavené krásy Slovenska 9 997
  9. Hľadáte bezstarostný relax? Dovolenkujte v hoteli pre dospelých 9 657
  10. Nové články môžete na SME.sk čítať prvú hodinu zadarmo 9 551
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Téma: Koronavírus SARS-CoV-2

Prečítajte si aj ďalšie články k téme
Článok je zaradený aj do ďalších tém
Vírusy a vírusové ochorenia, Očkovanie, Európska únia, Európsky parlament
Skryť Vypnúť reklamu
Skryť Vypnúť reklamu

Neprehliadnite tiež

Čína hrozí odvetou čínskym novinárom v USA

Krajina je pripravená podniknúť odvetné opatrenia.

Ilustračné foto.

Bývalý kráľ Juan Carlos sa údajne nachádza v Dominikánskej republike

Juan Carlos údajne prijal úplatok vo výške sto miliónov dolárov.

Bývalý španielsky kráľ Juan carlos I. a bývalá španielska kráľovná Sofia.

V Kašmíre zaviedli zákaz vychádzania deň pred výročím odobratia autonómie

Úrady sa obávajú plánovaných protestov proti Indii.

Konvoj indickej armády v kašmírskom regióne Ladákh.

Šéf OSN vyzýva k bezpečnému návratu detí do škôl

Čelíme generačnej katastrofe, pre ktorú by sme mohli stratiť nespočetný ľudský potenciál,varuje Guterres.