ého členského štátu z iného členského štátu sú umiestnené na trh v členskej krajine, ktorá je mimo oficiálnych kanálov výrobcov alebo oprávnených distribútorov.
V prípade medicínskych výrobkov sú takéto dovozy povolené, ak je produkt identický alebo dostatočne podobný výrobku, ktorý má autorizáciu na predaj v danom členskom štáte. Komuniké obsahuje práva a povinnosti zúčastnených strán s cieľom pomôcť podnikom a národným orgánom v plnej miere využívať vnútorný trh Európskej únie s medicínskymi výrobkami.
